DIAZEPAM (PORT 344/98 LT B1)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-01-16

Folheto informativo - Bula

diazepam
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Solução injetável
5 mg/mL
1
DIAZEPAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
diazepam................................................................................................5
mg
Veículos: ácido benzoico, álcool benzílico, álcool etílico,
benzoato de sódio, propilenoglicol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da ansiedade, estados
epiléticos e convulsivos. No tratamento
da insônia, como relaxante muscular e em medicação
pré-anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
diazepam
possui
propriedades
ansiolíticas
(diminui
a
ansiedade),
sedativa
(relaxamento
e
sono),
miorrelaxantes (relaxante muscular), anticonvulsivantes (tratamento
e/ou prevenção da convulsão) e efeitos
amnésicos (perda temporária de memória).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O diazepam não deve ser administrado a pacientes com
hipersensibilidade (alergia) aos benzodiazepínicos
(classe de medicamentos) ou a qualquer um dos produtos que compõe
este medicamento, e a pacientes
dependentes
de
outras
drogas,
inclusive
álcool,
exceto
neste
último
caso,
quando
utilizado
para
o
tratamento dos sintomas agudos de abstinência (privação). Evitar o
uso em pacientes que apresentem
glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular).
Deve ser evitado por pacientes com
insuficiência respiratória grave e síndrome da apneia do sono
(pausas na respiração durante o sono).
O diazepam deve ser utilizado com precaução por pacientes portadores
de _ miastenia gravis_ (doença
muscular inflamatória) devido ao relaxamento muscular preexistente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quando exist

Características técnicas

diazepam
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Solução injetável
5 mg/mL
1
DIAZEPAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
diazepam................................................................................................5
mg
Veículo: ácido benzoico, álcool benzílico, álcool etílico,
benzoato de sódio, propilenoglicol e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O diazepam injetável é indicado para sedação basal antes de
procedimentos terapêuticos ou intervenções tais como:
cardioversão,
cateterismo cardíaco, endoscopia, exames radiológicos, pequenas
cirurgias, redução de fraturas, biópsias, curativos em queimados,
etc., com o objetivo de aliviar a tensão, ansiedade ou o estresse
agudo e para diminuir a lembrança de tais procedimentos. É
igualmente útil no pré-operatório de pacientes ansiosos e tensos.
Na psiquiatria, o diazepam é usado no tratamento de estados de
excitação associados à ansiedade aguda e pânico, assim como na
agitação motora e no _delirium tremens. _
O diazepam também é indicado para o tratamento agudo do _ status
epilepticus _ e outros estados convulsivos (por exemplo,
convulsões sofridas por pacientes com tétano). Caso o diazepam seja
considerado para o tratamento da eclampsia, é necessário
avaliar os possíveis riscos para o feto e os benefícios
terapêuticos esperados para a mãe.
O diazepam é útil como adjuvante no alívio do espasmo muscular
reflexo devido a traumatismos localizados (ferimento,
inflamação). Pode igualmente ser usado no tratamento da
espasticidade devido a lesão dos neurônios intermediários espinhais
e
supraespinhais tal como ocorre na paralisia cerebral e paraplegia,
assim como na atetose e na síndrome da pessoa rí