Diazepam Pharmakern 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diazepam

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diazepam

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Diazepam 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5558036 CNPEM: 50006649 CHNM: 10010822 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2013
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos
Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos
Diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diazepam Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Pharmakern
3. Como tomar Diazepam Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diazepam Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Diazepam Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO
Diazepam
Pharmakern
comprimido
é
um
medicamento
ansiolítico
(usado
no
tratamento
da
ansiedade,
tensão
e
outros
distúrbios
físicos
ou
sintomáticos
associados à ansiedade).
Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade
ou excitação
associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do
comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Pharmakern é útil como terapêutica adjuvante na
diminuição do espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser
usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna
vertebral ou
nos interneurónios da supra-espinal tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim
como na atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
2. O QUE PRECISA DE SABER

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
RESUMO DE CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos
Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam
Excipiente:
Cada comprimido contém 54 mg de lactose mono-hidratada
Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de diazepam.
Excipiente:
Cada comprimido contém 48,64 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos
Comprimido branco, redondo, biconvexo, com marcação “5” numa das
faces.
Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos
Comprimido azul, redondo, biconvexo, com marcação “10” numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diazepam Pharmakern está indicado no tratamento sintomático da
ansiedade, tensão e
outros distúrbios
físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode também
ser
utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação
associada a desordens
psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade
for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Pharmakern é útil como terapêutica adjuvante na
diminuição do espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser usado
para
combater
espasticidade
resultante
de
ferimentos
na
coluna
vertebral
ou
nos
APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
interneurónios da supraespinal, tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim como na
atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada.
A duração do tratamento deverá ser t