DIARRHEA RELIEF TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
07-12-2020
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Ingredientes ativos:
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Disponível em:
LABORATOIRE RIVA INC.
Código ATC:
A07DA03
DCI (Denominação Comum Internacional):
LOPERAMIDE
Dosagem:
2MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 2MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
250ML
Tipo de prescrição:
OTC
Área terapêutica:
ANTIDIARRHEA AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0111332001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2016-04-04
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
DIARRHEA RELIEF
Loperamide Hydrochloride Tablets, USP
Caplets: 2 mg
ORAL ANTIDIARRHEAL AGENT
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
Canada J7C 3V4
www.labriva.com
SUBMISSION CONTROL NO: 243682
DATE OF REVISION:
December 7, 2020
_DIARRHEA RELIEF - Product Monograph _
_Page 2 of 30_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................12
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICAL TRIALS
.........................................................
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