Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Gliklazīds

Disponível em:

Les Laboratoires Servier, France

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Modificētās darbības tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Laboratorios Servier S.L., Spain

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DIAPREL MR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES_ _
_Gliclazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIAPREL MR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes ir zāles, kas
pazemina glikozes līmeni asinīs (perorāls
pretdiabēta līdzeklis, kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu
grupai).
Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes lieto īpaša cukura
diabēta veida (2. tipa cukura diabēta)
gadījumā pieaugušajiem, kad tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nenodrošina
pietiekamu efektu, lai uzturētu normālu glikozes līmeni asinīs.
2.
KAS JĀZINA PIRMS DIAPREL MR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLEŠU
LIETOŠANAS
NELIETOJIET
DIAPREL MR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai citām šīs
grupas zālēm (sulfonilurīnvielas atvas

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diaprel MR 60 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ilgstošās darbības tablete satur_ _60 mg gliklazīda
(_gliclazidum_)._ _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes (ar modificētu aktīvās vielas
atbrīvošanos).
Baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju un gravējumu „DIA
60” abās pusēs. Tablešu garums 15 mm un
platums 7 mm.
Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
Insulīnneatkarīgs (2. tipa) cukura diabēts pieaugušiem pacientiem,
kam tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nav pietiekama asins glikozes līmeņa
kontrolei.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Diaprel MR 60 mg dienas deva var būt no ½ līdz 2 tabletēm dienā,
t.i., no 30 līdz 120 mg, ko lieto iekšķīgi
vienā reizē brokastu laikā.
Devu ieteicams lietot, tabletes nesasmalcinot un nesakošļājot.
Ja devas lietošana ir aizmirsta, nākamajā dienā devu palielināt
nedrīkst.
Tāpat kā ar jebkuru hipoglikemizējošu līdzekli, deva jāpielāgo,
ņemot vērā pacienta individuālo metabolo
atbildes reakciju (glikozes līmeņa asinīs un HbA1
c
koncentrācija).

Sākumdeva
Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā (puse no Diaprel MR 60 mg
tabletes). Ja asins glikozes līmenis tiek
efektīvi kontrolēts, šādu devu var lietot balstterapijai.
Ja glikozes līmenis asinīs netiek adekvāti kontrolēts, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg
dienā. Intervālam starp katru devas palielināšanu jābūt vismaz 1
mēnesim
, izņemot pacientus, kuriem
glikozes līmenis asinīs nav samazinājies pēc 2 nedēļu terapijas.
Šādos gadījumos devu var palielināt otrās
ārstēšanas nedēļas beigās.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.
Viena Diaprel MR 60 mg ilgstoš