Diaphin 5 g i.v. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

diamorphinum

Disponível em:

DiaMo Narcotics GmbH

Código ATC:

N07BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

diamorphinum

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composição:

diamorphini hydrochloridum monohydricum 5 g corresp. diamorphinum 4.357 g pro vitro.

Classe:

A+

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Ergänzung der Behandlung von schwer heroinabhängigen Personen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2001-12-07

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
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Diaphin
Untersteht der Kontrolle gemäss Bundesgesetz über die
Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.
10g i.v., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
IR 200, Tabletten
SR 200, Filmtabletten
Was ist Diaphin und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Diaphin ist Diamorphin, die chemische Bezeichnung
für Heroin. Es wird durch
synthetische Umwandlung des aus den Kapseln der Mohnpflanze (Papaver
somniferum) gewonnenen
Morphins hergestellt. Diaphin wird zur Substitutionsbehandlung bei
schwerer Heroinabhängigkeit im
Rahmen der heroingestützten Behandlung verschrieben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Diaphin im Rahmen der ärztlichen Verschreibung von Heroin kann nur
beziehen, wer gleichzeitig in
einer für die heroingestützte Behandlung geeigneten Institution an
den medizinischen und
sozialtherapeutischen Behandlungs- und Betreuungsangeboten teilnimmt,
vorgängig eine
Behandlungsvereinbarung unterzeichnet und von einem Arzt behandelt
wird, der im Besitz einer vom
Bundesamt für Gesundheit (BAG) erteilten Ausnahmebewilligung ist.
Wann darf Diaphin nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen/angewendet
werden?
Die Abgabe von Diaphin wird Ihnen in folgenden Fällen verweigert:
·Ausschluss (Behandlungsabbruch) bei Zuwiderhandlungen gegen die
Teilnahmekriterien an der
ärztlichen Verschreibung von Betäubungsmitteln (Konsum illegaler
Betäubungsmittel in der Institution,
Weitergabe oder Verkauf des bezogenen Diaphin, Gewalt und Drohungen in
der Institution und
Nichtteilnahme am Betreuungsprogramm).
·Bei offensichtlichem übermässigem Beikonsum kann die übliche

Características técnicas

Diaphin®
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe vom 3. Oktober
1951(Betäubungsmittelgesetz, BetmG; SR 812.121). Darf nur mit einer
Bewilligung des Bundesamtes
für Gesundheit (BAG) in Verkehr gebracht und abgegeben werden.
Diaphin® 10g i.v., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Diaphin® IR 200, Tabletten
Diaphin® SR 200, Filmtabletten
Zusammensetzung
Diaphin® i.v.
Wirkstoff: Diamorphinhydrochlorid-Monohydrat
Hilfsstoffe: keine
Diaphin® oral
Wirkstoff: Diamorphinhydrochlorid als
Diamorphinhydrochlorid-Monohydrat
Hilfsstoffe:
Diaphin® IR 200, Tabletten:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat,
hochdisperses Siliciumdioxid
Diaphin® SR 200, Filmtabletten:
Tablettenkerne: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), hydriertes
Rizinusöl, Carbomer 971P,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid
Filmüberzug: Dimeticon, Siliciumdioxid-Hydrat, Macrogol 4000,
Hypromellose, Mikrokristalline
Cellulose, Eisenoxid (E172), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Diaphin® 10g i.v. enthält 10’000 mg
Diamorphinhydrochlorid Monohydrat als
lyophilisiertes Pulver (corresp. 8’714 mg Diamorphin)
Eine Diaphin® IR 200 Tablette enthält 200mg Diamorphinhydrochlorid
als Diamorphinhydrochlorid
Monohydrat (corresp. 182mg Diamorphin)
Eine Diaphin® SR 200 Filmtablette enthält 200mg
Diamorphinhydrochlorid als
Diamorphinhydrochlorid Monohydrat (corresp. 182mg Diamorphin)
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionsbehandlung bei schwerer Heroinabhängigkeit im Rahmen der
heroingestützten Behandlung.
Die heroingestützte Behandlung umfasst neben der eigentlichen
Substitutionsbehandlung mit Diaphin®
i.v. oder p.o. somatische, psychiatrische und soziale
Betreuungsmassnahmen. Der Bezug von Diaphin®
i.v. oder p.o. bedingt die Teilnahme an den Betreuungsprogrammen. Als
Endziel der Anwendung wird
die Drogenabstinenz angestrebt.
Die Substitutionsbehandlung bildet eine zusätzliche
Behandlungsmög