Dianeal PD4 (glukoza 2,27%). Zestaw do dializy otrzewnowej - Roztwór do dializy otrzewnowej

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Natrii chloridum + Natrii lactas + Glucosum + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum

Disponível em:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

B05D

DCI (Denominação Comum Internacional):

Produkt złożony

Dosagem:

-

Forma farmacêutica:

Roztwór do dializy otrzewnowej

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905263; Zawartość opakowania: 4 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905294; Zawartość opakowania: 4 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905287; Zawartość opakowania: 1 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300395; Zawartość opakowania: 1 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300388; Zawartość opakowania: 1 poj. 2500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300371; Zawartość opakowania: 1 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300364; Zawartość opakowania: 2 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857647; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300340; Zawartość opakowania: 8 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905270; Zawartość opakowania: 1 poj. 750 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300333; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300326; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300319; Zawartość opakowania: 4 poj. 2500 ml Viaflex z poj. drenażowym Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991413569; Zawartość opakowania: 1 poj. 1500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300357; Zawartość opakowania: 3 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857630; Zawartość opakowania: 4 poj. 2500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857623; Zawartość opakowania: 5 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857609; Zawartość opakowania: 6 poj. 1500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857593

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIANEAL PD4 (GLUKOZA 1,36%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 13,6 MG/ML
DIANEAL PD4 (GLUKOZA 2,27%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 22,7 MG/ML
DIANEAL PD4 (GLUKOZA 3,86%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 38,6 MG/ML
ROZTWORY DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest DIANEAL PD4 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIANEAL PD4
3.
Jak stosować DIANEAL PD4
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać DIANEAL PD4
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIANEAL PD4 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DIANEAL PD4 jest to roztwór do dializy otrzewnowej.
Usuwa wodę i zbędne produkty przemiany materii z krwi. Koryguje
także nieprawidłowe
stężenia różnych składników krwi. DIANEAL PD4 zawiera różne
stężenia glukozy (1,36%,
2,27% lub 3,86%). Im wyższe stężenie glukozy w roztworze, tym
większa ilość wody może
być usunięta z krwi.
DIANEAL PD4 stosuje się w następujących przypadkach:
-
przejściowej lub trwałej niewydolności nerek;
-
znacznego zatrzymania wody w organizmie;
-
poważnych zaburzeń kwasowości lub zasadowości i zawartości soli
we krwi;
-
pewnych rodzajów zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować innych
metod leczenia.
DIANEAL PD4 jest szczególnie wskazany do utrzymywania prawidłowych
stężeń wapnia i
fosforanów u pacjentów przyjmujących preparaty wiążące
fosforany, zawierające wapń lub
magnez.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIANEAL PD4
KIEDY NIE

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIANEAL PD4 (glukoza 2,27%) zestaw do dializy otrzewnowej; 22,7 mg/ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Glukoza bezwodna (Ph. Eur.)
2,27% w/v
(w postaci glukozy jednowodnej (Ph. Eur.)
2,50% w/v
Sodu chlorek (Ph. Eur.)
0,538% w/v
Sodu mleczan (Ph. Fr.)
0,448% w/v
Wapnia chlorek dwuwodny (Ph. Eur.)
0,0184% w/v
Magnezu chlorek sześciowodny (Ph. Eur.)
0,0051% w/v
Stężenie (glukoza)
1,36% W/V
13,6 MG/ML
2,27% W/V
22,7 MG/ML
3,86% W/V
38,6 MG/ML
1000 ML ROZTWORU ZAWIERA (G/L)
- Glukoza jednowodna
co odpowiada glukozie bezwodnej
15,00
13,60
25,00
22,70
42,50
38,60
- Sodu chlorek
5,38
5,38
5,38
- Sodu mleczan, roztwór
4,48
4,48
4,48
- Wapnia chlorek, 2H
2
0
0,184
0,184
0,184
- Magnezu chlorek, 6H
2
0
0,051
0,051
0,051
- Woda do wstrzykiwań
1000
_ _
1000
1000
SKŁAD JONOWY (MMOL/L)
- Sód
132
132
132
- Wapń
1,25
1,25
1,25
- Magnez
0,25
0,25
0,25
- Mleczany
40
40
40
- Chlorki
95
95
95
- Osmolarność (mOsm/l)
344
395
483
- pH w temperaturze 25°C
5,5
5,5
5,5
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do dializy otrzewnowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DIANEAL PD4 zalecany jest do dializy otrzewnowej, m.in. w przypadku:

ostrej i przewlekłej niewydolności nerek;

znacznego przewodnienia;
2

zaburzeń gospodarki elektrolitowej;

zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować alternatywnych metod
leczenia.
DIANEAL
PD4
jest
przydatny
zwłaszcza
do
utrzymywania
prawidłowych
stężeń
wapnia
i fosforanów u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy
przyjmują preparaty wiążące fosforany,
zawierające wapń lub magnez.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu, czas
zalegania i czas trwania dializy powinny
być ustalone i nadzorowane przez lekarza prowadzącego.
_Dorośli _
U pacjentów leczonych ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową
(CADO) zazwyczaj wykonuje
się 4 wymiany na dobę (na 24h). U pacjentów leczonych automatyczną
dializą otrzewnow