País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucose Monohydraté 25 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 22,7 g/l; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 4,48 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,18 mg/ml
Baxter SA-NV
B05DB
Solution pour dialyse péritonéale
Hémodialyse
Hypertonic Solutions
CTI Extended: 162154-01
Commercialisé: Non
1993-05-04
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 % _BAXTER S.A._ Notice 1/ 8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36%/2,27%/3,86%, SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Dans cette notice, DIANEAL PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale / DIANEAL PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale / DIANEAL PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale sera appelé DIANEAL PD4 . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que DIANEAL PD4 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DIANEAL PD4 3. Comment utiliser DIANEAL PD4 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DIANEAL PD4 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DIANEAL PD4 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? DIANEAL PD4 est une solution pour dialyse péritonéale. Pour les patients atteints d’insuffisance rénale, la dialyse péritonéale est un procédé qui permet d’éliminer les substances toxiques produites par le métabolisme de l’azote et normalement excré- tées par les reins, et de faciliter la régulation de l’équilibre hydrique, électrolytique et acido-ba- sique. Ce procédé s’accomplit par l’administration d’une solution pour dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale par l’intermédiaire d’un cathéter. Le transfert des substances entre la solution pour dialyse et les capillaires péritonéaux du patient se fait à travers la m Leia o documento completo
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27%/3,86 % _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1/9 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale. Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale. Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FORMULE PAR 1000 ML DIANEAL PD4 G/L 1,36 % 2,27 % 3,86 % Glucose anhydre C 6 H 12 O 6 Chlorure de sodium NaCl Lactate de sodium C 3 H 5 NaO 3 Chlorure de calcium dihydraté CaCl 2 .2H 2 O Chlorure de magnésium hexahydraté MgCl 2 .6H 2 O Eau pour préparations injectables (ml) 13,6 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 22,7 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 38,6 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 MMOL/L Sodium Na + Lactate C 3 H 5 O 3 - Calcium Ca ++ Magnésium Mg ++ Chlorure Cl - 132 40 1,25 0,25 95 132 40 1,25 0,25 95 132 40 1,25 0,25 95 mosmol/l pH 344 5,5 395 5,5 483 5,5 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour dialyse péritonéale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dianeal PD4 est indiqué dans tous les cas où la dialyse péritonéale est employée, en particulier: insuffisance rénale chronique et aiguë quand le traitement sans épuration extrarénale devient insuffisant; certains déséquilibres électrolytiques; certaines intoxications médicamenteuses; pour de nombreuses substances, d’autres techniques sont plus efficaces. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le type de dialyse, la fréquence du traitement, le volume des échanges, le temps de stagnation et la durée de la dialyse doivent être déterminés par le médecin. Les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC) réalisent généralement 4 cycles par jour (24 heures). Les patients sous dialyse péritonéale automatisée (DPA) réalisent généralement 4 à 5 Version 11.0 (QRD 3.1) DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27%/3,86 % _BAXTER S.A._ Ré Leia o documento completo