País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits; glükóz-monohidrát
Baxter (Hungary) Kft.
B05DB
electrolits; glucose monohydrate
5x2000ml egyes zsákban 4x2500ml ikerzsákban 2x5000ml egyes zsákban 5x2000ml ikerzsákban 8x2000ml ikerzsákban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Hypertonic solutions
Kiszerelések: 5 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 21 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 23 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 24 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 22 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 32 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 38 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 39 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 37 - J - TK - igen; 4 X 5000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 40 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 47 - J - TK - igen
WEU
2004-04-06
Többnyelvű: EN, BG, HR, HU Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Dianeal PD4 Glucose 1,36% peritoneális dializáló oldat Dianeal PD4 Glucose 2,27% peritoneális dializáló oldat Dianeal PD4 Glucose 3,86% peritoneális dializáló oldat Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD4 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dianeal PD4 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dianeal PD4-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dianeal PD4-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD4 és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dianeal PD4 peritoneális dializáló oldat. Az oldat eltávolítja a vérből a vizet és a káros anyagcsere-melléktermékeket, továbbá helyreállítja a vér különböző összetevőinek normál szintjét. A Dianeal PD4 különböző mennyiségben tartalmaz glükózt (1,36%, 2,27% vagy 3,86%). Minél nagyobb a dializáló oldat glükóz koncentrációja, annál több vizet képes eltávolítani a vérből. Dianeal PD4-t írhatnak fel Önnek: átmeneti, vagy hosszan tartó veseelégtelenség esetén, súlyos vízvisszatartás esetén, a vér súlyos savassága vagy lúgossága, illetve elektrolitzavarai esetén, bizonyos gyógyszermérgezések esetén, amikor más kezelés nem áll rendelkezésre. A Dianeal PD4 a szérum kalcium- és foszfátszint szabályozásá Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL DIANEAL PD4 Glükóz 1,36% Glükóz 2,27% Glükóz 3,86% ÖSSZETÉTEL G/L Vízmentes glükóz 13,6 22,7 38,6 Nátrium-klorid 5,38 5,38 5,38 Nátrium-laktát 4,48 4,48 4,48 Kálcium-klorid-dihidrát 0,184 0,184 0,184 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,051 0,051 0,051 injekcióhoz való víz ad 1000 ml ad 1000 ml ad 1000 ml ELEKTROLIT-KONCENTRÁCIÓ MMOL/L Na + 132 132 132 Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) 40 40 40 Ca ++ 1,25 1,25 1,25 Mg ++ 0,25 0,25 0,25 Cl - 95 95 95 ELMÉLETI OZMOLARITÁS MOSM/L 344 395 483 PH 5,5 5,5 5,5 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen, steril, vizes peritoneális dializáló oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dianeal PD4 peritoneális dialízis végzésére javallt a következő esetekben: - akut vagy krónikus veseelégtelenség; - súlyos folyadékretenció; - elektrolitzavarok; - gyógyszermérgezés, ha speciálisabb terápiás alternatíva nem áll rendelkezésre. A Dianeal PD4 a szérum kalcium- és foszfátszintek csökkentésére különösen hasznos azokban a veseelégtelenségben szenvedő betegekben, akik kalcium- vagy magnézium-tartalmú foszfátkötőket kapnak. A Dianeal PD4 olyan veseelégtelen betegek kezelésére javasolt, akiket a kalcium vagy magnézium tartalmú foszfátkötők és a csontbetegség kezelésére adott egyéb gyógyszerek mellett hiperkalcémia veszélye fenyeget. OGYI/37843/2014 2. verzió OGYI/37846/2014 OGYI/37855/2014 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A kezelés módját, a kezelések gyakoriságát, a cserevolument, a benntartási időt és a dialízis tartamát a nefrológus kezelőorvos határozza meg. Felnőttek A folyamatos ambuláns peritoneális dialízisen (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) lévő betegeknél jel Leia o documento completo