DIANE kaetud tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

tsüproteroon+östrogeen

Disponível em:

Ideal Trade Links UAB

Código ATC:

G03HB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

tsüproteroon+estrogen

Dosagem:

2mg+0,035mg 21TK

Forma farmacêutica:

kaetud tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diane 2000 mikrogrammi/35 mikrogrammi kaetud tabletid
tsüproteroonatsetaat/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diane kasutamist
3.
Kuidas Diane’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
Diane’t kasutatakse nahahaiguste, nagu akne, väga rasune nahk ja
liigse karvakasvu raviks
reproduktiivses eas naistel. Kuna ravimil on ka rasestumisvastane
toime, siis võib arst selle teile välja
kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase
vahendiga asjakohaseks.
Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui teised ravimid
(sh paikne ravi ja süsteemse toimega
antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.
2.
Mida on vaja teada enne Diane kasutamist
Üldised soovitused
Enne ravi alustamist Diane’ga esitab arst teile küsimusi teie ja
teie lähisugulaste tervisliku
seisundi kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie
tervislikust seisundist
tehakse mõned analüüsid.
Selles pakendi infolehes on kirjeldatud seisundid, mille korral tuleks
Diane võtmine peatada,
või millal Diane toime pole piisavalt usaldusväärne. Neis
olukordades tuleb teil rasedusest
hoidumiseks vältida vahekordi või kasutada mittehormonaalseid
lisameetmeid, nt kondoom jm
barjäärimeetodid. Ärge kasutage rütmi- ja temperatuurimeetodit.
Need meeto

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diane 2000 mikrogrammi/35 mikrogrammi kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2000 mikrogrammi tsüproteroonatsetaati ja 35
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN. Cyproteronum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 30,97 mg
laktoosmonohüdraati ja 19,37 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
Diane tabletid on beeži värvi, kaksikkumerad, ümara kujuga,
diameetriga 5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga
või ilma) ja/või hirsutismi ravi
reproduktiivses eas naistel.
Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui paikne ravi või
süsteemse toimega antibiootikumid
ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Kuna Diane on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda
kasutada samaaegselt koos teiste
hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Kuidas Diane’t võtta
Diane’t tuleb võtta regulaarselt, kui soovitakse saavutada
terapeutilist efekti ja soovitud
rasestumisvastast kaitset. Eelnevalt kasutatud hormonaalse
kontratseptiivi võtmine tuleb lõpetada.
Diane annustamisrežiim on sarnane enamikele suukaudsetele
rasestumisvastastele ravimitele. Seega
tuleb järgida samu manustamisreegleid. Kombineeritud suukaudsete
kontratseptiivide õigel
kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Diane
ebaregulaarne tarvitamine võib viia
menstruatsioonidevaheliste verejooksudeni ning vähendada
terapeutilist ja rasestumisvastast
usaldusväärsust.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese koguse veega. Võtta tuleb üks tablett päevas 21 päeva
järjest. Enne iga järgneva pakendi
alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul
esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab