Diamicron LM 30 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gliclazida

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Gliclazida 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

gliclazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3515780 CNPEM: 50029231 CHNM: 10030052 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
DIAMICRON LM 30 mg comprimidos de libertação modificada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diamicron LM 30 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 30 mg
3. Como tomar Diamicron LM 30 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diamicron LM 30 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diamicron LM 30 mg e para que é utilizado
Diamicron LM 30 mg é um medicamento que reduz os níveis de açúcar
no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Diamicron LM 30 mg é usado num certo tipo de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não
tiveram efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no
sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 30 mg
Não tome Diamicron LM 30 mg:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Diamicron LM 30 mg
(indicados na secção 6), a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias) ou a
outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas);
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética), pré-coma ou coma diabético;
- se tem doença ren

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DIAMICRON LM 30 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 30 mg de gliclazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido branco, oblongo gravado com “DIA 30” numa das faces e
“
” na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2), no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja, de
30 a 120 mg
numa só toma oral, ao pequeno-almoço.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser tomado(s) inteiro(s).
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função
da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser
adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90
ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose
deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicemia não tenha
sido reduzida após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose
pode ser
aumentada no fim da segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Substituição de outro antidiabético oral por DIAMICRON LM 30 mg:
DIAMICRON LM 30 mg pode substituir outro antidiabético oral.
Na
passagem
para
o
DIAMICRON
LM
30
mg,
a
dosagem
e
a
semivida
do
antidiabético anterior devem ser tomadas em consideração.
Geralmente não é