DIAFURAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA

Disponível em:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Código ATC:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE

Área terapêutica:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

Resumo do produto:

2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1071500750026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1990-11-30

Folheto informativo - Bula

1
ANEXO A
DIAFURAN
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
2 mg
2
DIAFURAN
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIAFURAN
cloridrato de loperamida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2 mg em embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
Cloridrato de loperamida
…………………………………………… 2 mg
Excipiente q.s.p.
..................................................................................
1 com
Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose e celulose
microcristalina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas como:
- diarreia aguda sem causa específica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas às doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite
ulcerativa;
- nas ileostomias e colostomias, que são cirurgias realizadas em
partes do intestino denominadas íleo e
cólon, respectivamente, com excessiva perda de água e eletrólitos.
3
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na diarreia, o DIAFURAN faz com que as fezes fiquem mais sólidas e
diminui a frequência de
evacuações. DIAFURAN
tem seu início de ação desde a primeira tomada, ocorrendo uma
redução gradual
da diarreia.
Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da
loperamida no controle da diarreia aguda ocorre
dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA É EXCLUSIVAMENTE PARA USO ADULTO. NÃO
DEVE, PORTANTO, SER UTILIZADO POR
CRIANÇAS, ESPECIALMENTE AS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA DIARREIA AGUDA OU PERSISTENTE DA
CRIANÇA.
Não tome DIAFURAN se você for alérgico ao cloridrato de loperamida,
que é o componente ativo do
DIAFURAN, ou a qualquer outro componente da fórmula.
DIAFURAN não deve ser usado nos casos de diarreia em que as fezes
contenham sangue,

Características técnicas

1
ANEXO A
DIAFURAN
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
2 mg
2
DIAFURAN
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIAFURAN
cloridrato de loperamida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2 mg em embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Cloridrato de loperamida
……………..........………………….…… 2 mg
Excipiente q.s.p.
...............................................................................
1 com
Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose e celulose
microcristalina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DIAFURAN está indicado no tratamento sintomático de:
- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite
ulcerativa;
3
- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e
eletrólitos.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
DIARREIA AGUDA
A eficácia de 2 mg de loperamida em cápsulas para o tratamento de
diarreia aguda foi estabelecida em 2
estudos clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo
(N=376, pacientes com idade entre 9 e 85
anos), sendo que em um deles também foi incluído outro grupo
controlado por ativo (difenoxilato e clioquinol
+ fanquinona).
1,2
Uma dose única de 4 mg de loperamida (duas cápsulas de 2 mg)
aumentou significativamente
o tempo entre a administração da dose e a primeira ocorrência de
fezes não uniformes e propiciou a uma menor
recorrência de fezes não uniformes ao final de 24 horas de estudo
quando comparado com placebo (uma
diferença significativa a favor da loperamida foi observada assim que
completada 1 hora após a administração
em 1 estudo).
1,2
A loperamida também demonstrou reduzir a necessidade de tratamento
antidiarreico adicional
com difenoxilato quando comparado com placebo.
2
Em dois estudos clínicos adicionais, randomizados,
controlados (N= 670, pacientes com idade