País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
DIAFORIN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Suspendido 18/01/2013 No Comercializado - DIAFORIN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Suspendido 18/01/2013 No Comercializado - DIAFORIN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Suspendido 18/01/2013 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAFORÍN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Risperidona_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diaforín y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diaforín 3. Cómo tomar Diaforín 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diaforín 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIAFORÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diaforín pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIAFORÍN NO TOME DIAFORÍN: - si es alérgico a la risperidona o a cualquiera de los demás Leia o documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película DIAFORÍN 2 mg comprimidos recubiertos con película DIAFORÍN 4 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 2 mg contiene 2 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 4 mg contiene 4 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 70 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 70 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 4 mg contiene 70 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 0,00681 mg de rojo ponceau 4R (E-124). Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 0,0336 mg de amarillo anaranjado S (E-110)_ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película _ _ Comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color marrón rojizo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos recubiertos con película de 2 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color naranja pálido. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos recubiertos con película de 4 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color verde. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diaforín está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. 2 de 21 Diaforín está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Di Leia o documento completo