Dexulac 80 mg/g Verniz para as unhas medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciclopirox

Disponível em:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Código ATC:

D01AE14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciclopirox

Dosagem:

80 mg/g

Forma farmacêutica:

Verniz para as unhas medicamentoso

Composição:

Ciclopirox 80 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 7 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ciclopirox

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5782867 CNPEM: 50188216 CHNM: 10135523 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso
Ciclopirox
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dexulac 80mg/g verniz para
unhas
medicamentoso
3.
Como utilizar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso e para que é
utilizado
Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso é um agente
antifúngico amplamente
eficaz (agente antimicótico de largo espectro) para uso tópico nas
unhas das mãos, nas
unhas dos pés
e na pele imediatamente adjacente.
É utilizado para o tratamento de infecções fúngicas ligeiras a
moderadas das unhas
(onicomicoses), provocadas por fungos filamentosos e/ou outros fungos
que podem ser
curadas com ciclopirox.
A substância activa ciclopirox previne o crescimento de fungos e
destrói-os. Com isso a
aparência das unhas é melhorada.
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dexulac 80mg/g verniz para
unhas
medicamentoso
Não utilize Dexulac 80mg/g verniz para unhas:
-
se tem alergia (hipersensibilidade

Características técnicas

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01-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dexulac 80 mg/g Verniz para unhas medicamentoso
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de verniz para unhas medicamentoso contém 80 mg de
ciclopirox.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 9.3 mg Laurilsulfato de sódio /
ml solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Verniz para unhas medicamentoso.
Solução límpida, incolor a ligeramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Infecções fúngicas ligeiras a moderadas das unhas, causadas por
dermatófitos e/ou outros
fungos sensíveis ao ciclopirox, sem envolvimento da matriz ungueal.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
A segurança e eficácia de Dexulac em crianças e adolescentes com
idade inferior a 18
anos não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Uso cutâneo.
Para uso tópico sobre as unhas das mãos e dos pés e pele
imediatamenre adjacente
(perioníquio, hiponiquio).
Salvo recomendado de outra forma, Dexulac 80mg/g verniz para unhas
medicamentoso
deve ser aplicado como uma camada fina em todas as unhas afectadas,
uma vez por dia,
após lavagem e secagem. O verniz medicamentoso deve ser aplicado ao
longo de toda a
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01-06-2021
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placa ungueal, sobre 5mm da pele cincundante e, se possível, sob o
bordo livre da unha.
Dexulac 80 mg/g verniz para unhas medicamentoso necessita de cerca de
30 segundos
para secar. As unhas tratadas não devem ser lavadas durante pelo
menos seis horas, por
isso, é recomendada a aplicação à noite antes de deitar. Após
esse tempo, podem ser
seguidas as práticas normais de higiene.
Dexulac 80 mg/g verniz para unhas medicamentoso não necessita de ser
removido por
quaisquer solventes ou abrasivos (isto é, lima de unhas), sendo
suficiente lavar as unhas
com água. Às vezes, devido a não lavagem adequada das unhas,