Dextrometorfano Azevedos 2 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dextrometorfano

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05DA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dextromethorphan

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.1 - Antitússicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dextromethorphan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5663646 CNPEM: 50098870 CHNM: 10035569 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dextrometorfano Azevedos 2 mg/ml Solução oral
Bromidrato de dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dextrometorfano Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Azevedos
3. Como tomar Dextrometorfano Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dextrometorfano Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dextrometorfano Azevedos e para que é utilizado
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral.
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano, que é um
derivado morfínico
sintético com ação antitússica central. A ação antitússica
começa 30 minutos após a
administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.
Dextrometorfano Azevedos está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Azevedos
Não tome Dextrometorfano Azevedos:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano
ou a
qualquer outro componente de Dextrometorfano Azevedos (indicados na
secção 6).
- Se sofre de insuficiência respiratória;
- Se sofre de asma;
- Em caso de tosse produti

Características técnicas

APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dextrometorfano Azevedos, 2 mg/ml, Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
mililitro
de
Dextrometorfano
Azevedos,
solução
oral,
contém
2
mg
de
bromidrato de dextrometorfano, como substância ativa.
Excipientes:
Cada ml de xarope contém 0,75 mg de maltitol líquido.
Cada ml de xarope contém 0,033 mg de Amarante (E 123).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução oral límpida, vermelha, com aroma a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml () de Dextrometorfano Azevedos por
toma, com
intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg
(equivalente a
60 ml de Dextrometorfano Azevedos).
Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
A dose usual de 2,5-5 ml de Dextrometorfano Azevedos com intervalos de
4 a 6
horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg
(equivalente a
30 de Dextrometorfano Azevedos).
Cada embalagem pode conter uma colher-medida (com as marcações de
1,25 ml,
2,5 ml e 5 ml), ou um copo-medida (com as marcações de 2,5 ml, 5 ml,
7,5 ml, 10
ml, 15 ml e 20 ml).
APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
População pediátrica
Dextrometorfano Azevedos não está recomendado para crianças com
idade igual ou
inferior a 6 anos de idade.
Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se
necessário,
pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.
O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem
nunca
ultrapassar as doses recomendadas.
Para uma c