DEXTROMETHORPHANE Arrow 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

bromhydrate de dextrométhorphane

Disponível em:

Laboratoires ELAIAPHARM

DCI (Denominação Comum Internacional):

guaifenesin, dextromethorphan

Dosagem:

0,10 g

Forma farmacêutica:

sirop

Composição:

composition pour 100,00 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,10 g

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Área terapêutica:

ANTITUSSIF OPIACE

Resumo do produto:

341 857-9 ou 34009 341 857 9 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1996-10-21

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2004
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1
POUR CENT ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS,
sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS,
sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6
ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1
POUR CENT ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CE

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
....................................................................................................
0,10 g
Pour 100 ml de sirop.
Une dose de 5 ml du godet-doseur contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipient: 2,9 g de saccharose par dose de 5 ml du godet-doseur,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit à partir de 6 ans).
Une dose de 5 ml du godet-doseur contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU
DEXTROMÉTHORPHANE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA
DOSE QUOTIDIENNE DE DEXTROMÉTHORPHANE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1
MG/KG CHEZ L'ENFANT.
La posologie unitaire usuelle chez l'enfant est de 0,25 mg/kg, soit à
titre indicatif:
·
Enfant de 40 kg à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 doses de 5 ml du
godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au
bout de 4 heures, sans dépasser 8 doses de 5 ml du godet-doseur.
·
Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 1 dose de 5 ml du
godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au
bout de 4 heures, sans dépasser 6 doses de 5 ml du godet-doseur.
·
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 1 dose de 5 ml du
godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout
de 4 heures, sans dépasser 4 doses de 5 ml du godet-doseur.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre