País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona + Neomicina
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
D07CB04
Dexamethasone + Neomycin
1 mg/g + 3500 U.I./g
Creme
Dexametasona, valerato 1.05 mg/g ; Neomicina, sulfato 5.75 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
N/A
dexamethasone and antibiotics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9202440 CNPEM: 50070150 CHNM: 10057829 Comercializado
Autorizado
1968-09-27
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dexaval N 1 mg/g + 3500 U.I./g Creme valerato de dexametasona e sulfato de neomicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexaval N e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexaval N 3. Como utilizar Dexaval N 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dexaval N 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexaval N e para que é utilizado O Dexaval N é um medicamento utilizado no tratamento das doenças da pele em que haja inflamação, alergia ou comichão, sendo particularmente adequado para as doenças da pele infetada ou muito facilmente sujeita a infeções. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexaval N Não utilize Dexaval N: - se tem alergia à dexametasona, à neomicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se manifestar lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele; - se estiver com varicela, varíola ou reação a vacina. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dexaval N O medicamento destina-se exclusivamente a uso externo. Deverá evitar-se o contacto com os olhos. A área tratada (especialmente lesões exsudativas, zonas infetadas e se se verificar alteração da homeostase térmica) não deve ser coberta com ligaduras ou pensos oclusivos salv Leia o documento completo
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexaval N 1 mg/g + 3500 U.I./g Creme. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O creme contém 1 mg/g de valerato de dexametasona e sulfato de neomicina equivalente a 0,5% de neomicina base. Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno, E218) - 1.1 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno, E216) – 0.1 mg/g Propilenoglicol (E1520) – 50 mg/g Álcool cetílico – 100 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Dexaval N é recomendado em todas as dermatopatias inflamatórias, alérgicas e pruriginosas, sendo particularmente adequado para as dermatopatias infetadas ou muito facilmente sujeitas a infeção: dermatite bolhosa, eritema exsudativo multiforme, acne pustuloso, queimaduras, lesões eczematosas fortemente exsudativas, pós-operatório das intervenções cirúrgicas sobre o ânus ou o períneo, infeções secundárias das lesões micóticas. 4.2 Posologia e modo de administração Aplica-se o creme diretamente sobre a pele atingida pelas lesões, duas ou três vezes por dia, sobre a zona afetada, depois de feita a limpeza de exsudados e crostas, quando indicada, para fazer chegar o creme ao contacto com lesões infetadas ou infetáveis. População pediátrica: O Dexaval N creme só deve ser utilizado em crianças após avaliação de um médico. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade às substâncias ativas, dexametasona e neomicina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele. - Varicela, varíola e vacinas. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A aplicação tópica de corticosteroides durante longos períodos de tempo e sob largas áreas da pele pode determinar uma absorção sistémica, a qual se verifica ainda com mais facilidade quando Leia o documento completo