Dexaval A 1 mg/g + 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dexametasona + Clorofenamina

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D07CB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexamethasone + Clorofenamina

Dosagem:

1 mg/g + 10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Clorofenamina, maleato 11 mg/g ; Dexametasona, valerato 1.05 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Corticosteroids, moderately potent, combinations with antibiotics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9319145 CNPEM: 50070134 CHNM: 10014183 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-06-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dexaval A 1 mg/g + 10 mg/g creme
Valerato de dexametasona e maleato de clorofenamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dexaval A e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dexaval A
3.
Como utilizar Dexaval A
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Dexaval A
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dexaval A e para que é utilizado
O Dexaval A é recomendado em todas as afeções dermatológicas de
caráter
inflamatório
e
alérgico
a
que
se
encontre
associada
uma
sintomatologia
pruriginosa intensa, como por exemplo:
Pruridos
não
específicos,
polinoses,
neurodermite,
dermatite
de
contato,
dermatite atópica, líquen plano rubro, urticária, psoríase,
prurido anogenital.
O Dexaval A é um creme de aplicação tópica que tem como
substâncias ativas o
valerato de dexametasona (análogo sintético das hormonas
glucocorticoides) e o
maleato de cloro feniramina (anti-histamínico).
A
dexametasona
exerce
uma
intensa
atividade
tópica
anti-inflamatória,
antialérgica e antipruriginosa, permitindo a sua utilização em
doses mínimas, sem
que se manifestem os indesejáveis efeitos sistémicos de tipo
glucocorticoide
causados por outras hormonas adrenocorticoides.
A
incorporação
do
maleato
de
clorofenamina
permite
obter
remissões
de
interesse nas afeções d

Características técnicas

APROVADO EM
07-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dexaval A 1 mg/g + 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O creme contém 1 mg/g de valerato de dexametasona e 10 mg/g de
maleato de
clorofenamina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool cetílico – 100 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 1,1 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,1 mg/g
Propilenoglicol (E1520) – 50 mg/g
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Creme
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
O Dexaval A é recomendado em todas as afeções dermatológicas de
caráter
inflamatório
e
alérgico
a
que
se
encontre
associada
uma
sintomatologia
pruriginosa intensa, como por exemplo pruridos não específicos,
polinoses,
neurodermite, dermatite de contacto, dermatite atópica, líquen plano
rubro,
urticária, psoríase, prurido anogenital.
4.2 Posologia e modo de administração
O medicamento destina-se exclusivamente a uso externo. Deverá
evitar-se o
contacto com os olhos.
A área tratada não deverá ser coberta com ligaduras ou compressas
oclusivas
salvo indicação estrita do médico.
O creme deve ser aplicado diretamente sobre a pele atingida pelas
lesões, duas
ou três vezes por dia, com massagem muito suave de modo a que penetre
sem
irritar as lesões. Se o estado inflamatório das lesões não
permitir qualquer
massagem, deverá aplicar-se cautelosamente o creme sobre as lesões
fazendo
depois uma leve fricção sobre a pele que as rodeia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele. Varicela, varíola e
vacinas.
APROVADO EM
07-09-2017
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A aplicação tópica de corticosteroides durante longos períodos de
tempo e sob
largas áreas da pele pode determinar uma absorção sistémica, a
qual se verifica
ainda com