País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
H02AB02
451 DEXAMETHASON
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0173251 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173253 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173252 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214098 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173250 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214095 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173248 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173249 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214097 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214096 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214100 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214099 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-08-17
1 SP. ZN. SUKLS20046/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXAMETHASONE KRKA 20 MG TABLETY DEXAMETHASONE KRKA 40 MG TABLETY dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dexamethasone Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone Krka užívat 3. Jak se přípravek Dexamethasone Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexamethasone Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dexamethasone Krka je syntetický glukokortikoid. Glukokortikoidy jsou hormony produkované kůrou nadledvin. Tento lék má protizánětlivé, analgetické (bolest tlumící) a antialergické účinky a tlumí imunitní systém. Přípravek Dexamethasone Krka je doporučený k léčbě revmatických a autoimunitních chorob (např. myositida), onemocnění kůže (např. pemphigus vulgaris), onemocnění krve (např. idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých), k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu, akutní lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy choroby a non-Hodgkinova lymfomu v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, metastatická komprese míchy ( Leia o documento completo
1 SP. ZN. SUKLS20046/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexamethasone Krka 20 mg tablety Dexamethasone Krka 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dexamethasone Krka 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 20 mg. Dexamethasone Krka 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: _Dexamethasone Krka 20 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 389,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). _ _ _Dexamethasone Krka 40 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 779 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Dexamethasone Krka 20 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, půlicí rýhou a s vyrytým „20“ na jedné straně (tloušťka: 4,0-6,0 mm, průměr: 10,7-11,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dexamethasone Krka 40 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách (tloušťka: 6,0-8,0 mm, délka: 18,7-19,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE DERMATOLOGIE Pemphigus vulgaris. AUTOIMUNITNÍ PORUCHY/REVMATOLOGIE Myositida. HEMATOLOGICKÁ PORUCHA Idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých. 2 ONKOLOGIE Metastatická komprese míchy. Profylaxe a léčba zvracení vyvolaného cytostatiky, emetogenní chemoterapií v rámci antiemetické léčby. Léčba symptomatického mnohočetného myelomu, akutní lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy choroby a non-Hodgkinova lymfomu v kombinaci s jinými léčivými přípravky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování MĚJTE PROSÍM NA PAMĚTI, ŽE TOTO JE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK S VYSOKÝMI SILAMI DÁVKOVÁNÍ. PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA SE DOPORUČUJE POUŽÍVAT V NEJNIŽŠÍ ÚČINNÉ DÁVCE. Dexamethason je podáván v obvyklých dávkách 0,5 až 10 mg denně, v závislosti na onemocnění, které se léčí. U těžších chorobných stavů Leia o documento completo