DEXAMETHASONE KALCEKS süste-/infusioonilahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

deksametasoon

Disponível em:

Kalceks AS

Código ATC:

H02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dexamethasone

Dosagem:

4mg 1ml 2ml 5TK; 4mg 1ml 2ml 10TK

Forma farmacêutica:

süste-/infusioonilahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXAMETHASONE KALCEKS, 4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
deksametasoonfosfaat_ (dexamethasoni phosphas)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexamethasone Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexamethasone Kalceksi manustamist
3.
Kuidas Dexamethasone Kalceksit manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexamethasone Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXAMETHASONE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexamethasone Kalceks sisaldab toimeainena deksametasoonfosfaati
(edaspidi deksametasoon).
Deksametasoon on sünteetiline glükokortikoid (neerupealise koore
hormoon). See vähendab
põletikusümptomeid ja osaleb olulistes ainevahetusprotsessides.
SÜSTEEMNE KASUTAMINE (MÕJUTAB KOGU ORGANISMI)
Dexamethasone Kalceksit kasutatakse sageli pärast suure annusega
alustatud erakorralist ravi
järgmistel juhtudel:
−
ajuturse ravi ja profülaktika peaajukasvajate korral (pärast
operatsiooni ja pärast
röntgenkiiritust) ning pärast seljaajutraumat;
−
raske allergilise reaktsiooni tõttu tekkinud šokiseisund, mida
nimetatakse anafülaktiliseks šokiks
(nt reaktsioon kontrastainele);
−
šokiseisundid pärast raskeid traumasid, et ennetada traumajärgse nn
šokikopsu teket
(ägedat hingamispuudulikkust);
−
astmahoo püsivad rasked sümptomid;
−
mõnede ulatuslike, ägedate, raskete nahahaiguste (nt _pemphigus
vulgaris_, erütroderma) esialgne
ravi;
−
rasked verehaigused (nt äge tr

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexamethasone Kalceks, 4 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 ml ampull sisaldab deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 4
mg-le
deksametasoonfosfaadile.
Üks 2 ml ampull sisaldab deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 8
mg-le
deksametasoonfosfaadile.
INN.
_Dexamethasonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks milliliiter lahust sisaldab ligikaudu 3 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus nähtavate osakesteta.
Lahuse pH on vahemikus 7,0...8,5.
Osmolaalsus 270...310 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_1. Süsteemne kasutamine _
Kasutamiseks pärast suure annusega alustatud erakorralist ravi
järgmistes olukordades:
–
ajuturse ravi ja profülaktika peaajukasvajate korral
(operatsioonijärgselt ja pärast
röntgenkiiritust) ning pärast seljaajutraumat;
–
anafülaktilise šoki seisundi (nt kontrastaine suhtes tekkinud
reaktsioon) korral kombinatsioonis
adrenaliini, antihistamiinide ja asjakohase vedelikuasendusraviga
(ettevaatust ravimite süstlas
segamisega);
–
hulgitraumaga seotud šokk / posttraumaatilise šoki
kopsuprofülaktika;
–
rasked astma ägenemised (ainult koos samaaegselt manustatavate
sümpatomimeetikumidega);
–
äge raske dermatoos (nt
_pemphigus vulgaris_
, erütrodermia);
–
rasked verehaigused (nt äge trombotsütopeeniline purpur,
hemolüütiline aneemia – samaaegselt
kasutatava ravimina ühe osana leukeemiaravist);
–
teise rea ravim ägeda neerupealiste puudulikkuse (Addisoni tõve
kriisi) korral.
Dexamethasone Kalceks on näidustatud koroonaviirushaiguse 2019
(COVID-19) raviks täiskasvanutel
ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40
kg), kes vajavad hapnikravi.
_2. Paikne kasutamine _
_ _
–
Periartikulaarne ja infiltratiivne ravi (nt õlaliigese periartriit,
epikondüliit, bursiit, tendovaginiit,
stüloidiit).
2
–
Intraartikulaarsed süsted, nt reumatoidartr