Dexamethason TAD 4 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Dexamethason

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

H02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dexamethasone

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 13754367 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 13754373 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 13754404 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2016-12-01

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON TAD
® 4 MG TABLETTEN
DEXAMETHASON TAD
® 8 MG TABLETTEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason TAD beachten?
3.
Wie ist Dexamethason TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid (adrenokortikales
Hormon). Glucocorticoide sind
Hormone, die von der Nebennierenrinde produziert werden. Das
Medikament hat eine
entzündungshemmende, analgetische und antiallergische Wirkung und
unterdrückt das Immunsystem.
Dexamethason TAD wird empfohlen für die Behandlung von rheumatischen
und
Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes,
rheumatoide Arthritis, juvenile
idiopathische Arthritis, Polyarteriitis nodosa), Erkrankungen der
Atemwege (z. B. Bronchial-Asthma,
Pseudokrupp), Haut (z. B. Erythrodermie, Pemphigus vulgaris),
tuberkulöser Meningitis nur in
Verbindung mit antiinfektiöser Therapie, Erkrankungen des Blutes (z.
B. idiopathische
thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen), Hirnödem, Behandlung
des symptomatischen
multipl

Características técnicas

FACHINFORMATION
DEXAMETHASON TAD
® 4 MG/ - 8 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Dexamethason TAD
®
4 mg Tabletten
Dexamethason TAD
®
8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Dexamethason TAD 4 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 4 mg Dexamethason.
Dexamethason TAD 8 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 8 mg Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
_Dexamethason TAD 4 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 77,9 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Dexamethason TAD 8 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 155,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Dexamethason TAD 4 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, runde Tabletten mit
abgeschrägten Kanten und einer Bruchrille
auf
einer
Seite
(Dicke:
2,5-3,5 mm;
Durchmesser:
5,7-6,3 mm).
Die
Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dexamethason TAD 8 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, ovale Tabletten, mit
einer Bruchrille auf einer Seite (Dicke: 3,5-
5,5 mm; Länge: 8,7-9,3 mm). Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur mit den Symptomen eines
intrakraniellen Drucks, nachgewiesen durch
Computertomographie) ausgelöst durch ei-
nen
Hirntumor,
neurochirurgischen
Ein-
griff, Hirnabszess.
LUNGEN- UND ATEMWEGSERKRANKUNGEN
Verschlimmerung
akuten
Asthmas,
wenn
die Verwendung eines oralen Corticostero-
ids (OCS) geeignet ist, Pseudokrupp.
DERMATOLOGIE
Anfangsbehandlung
ausgedehnter,
schwe-
rer,
akuter,
auf
Glucocorticoide
anspre-
chender Hautkrankheiten, wie z. B. Eryth-
rodermie, Pemphigus vulgaris.
AUTOIMMUNERKRANKUN-
GEN/RHEUMATOLOGIE
Anfangsbehandlung
von
Autoimmuner-
krankungen, wie systemischer Lupus eryth-
ematodes.
Aktive Phasen der systemischen Vaskulitis,
wie
Polyarteriitis
nodosa
(die
Behand-
lungsdauer sollte in Fällen von gleichzeiti-
ger
positiver
Hepatitis-B-Serologie
auf
zwei Wochen begrenzt werden).
Aktive rheumatoide A