DEXAMETASONA FOSFATO 4 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

H02AB02

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Via de administração:

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Grupo terapêutico:

Dexametasona

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón duplex por 01, 02, 04, 05, 06, 08, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro o ámbar por 2mL.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-06-06

Características técnicas

DEXAMETASONA FOSFATO 4MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2mL contiene:
Dexametasona fosfato sódico……………4.37mg
(Eq. a Dexametasona fosfato…………… 4mg)
Excipientes: Propilenglicol, bisulfito de sodio y agua para inyección
c.s.p.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1. INDICACIONES
a.
Indicada en el tratamiento de varias patologías debido a sus efectos
antiinflamatorios e
inmunosupresores, proporciona un alivio sintomático pero no tiene
efecto sobre el
desarrollo de la enfermedad subyacente.
b.
Terapéutica sustitutiva en el tratamiento de insuficiencia
suprarrenal, en la prueba
diagnóstica del síndrome de Cushing, isquemia cerebral, en
prevención del síndrome
de membranas hialinas, distrés respiratorio en adultos con
insuficiencia pulmonar
postraumática, tratamiento de shock por insuficiencia adrenocortical.
c.
Como coadyuvante en el tratamiento del shock asociado con reacciones
anafilácticas,
es de elección cuando se requiere de un corticoide de acción
prolongada.
2.2. DOSIS
Con administración parenteral (Intravenosa, intramuscular), en
adultos (intraarticular): en
tejidos blandos 4 - 16 mg repetidos cada 1 - 3 sem, en niños no se ha
establecido la
dosificación. Las inyecciones intraarticulares se repetirán con una
frecuencia no superior a
3 sem, luego de cada una se deberá guardar reposo.
2.3. CONTRAINDICACIONES
Para inyección IA, trastornos de la coagulación sanguínea, fractura
intraarticular, infección
periarticular, articulación inestable.
Evaluar riesgo beneficio en: SIDA, ICC, disfunción renal o hepática
severa, infecciones
fúngicas sistémicas, infecciones virales o bacterianas no
controladas, glaucoma de ángulo
abierto lupus eritematoso, tuberculosis activa.
2.4. PRECAUCIONES
Tener en cuenta que cuando aumenta el riesgo de infección durante el
tratamiento, en
pacientes geriátricos y pediátricos aumenta el riesgo de reacciones
adversas.
(1) EMBARAZO: atraviesa la barrera placentaria y pueden aumentar el
riesgo de ocasionar
insuficiencia placentaria, d