País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
meloxicam
UNIFARM d.o.o. Lukavac
M01AC06
meloksikam
7.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama
10 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-04-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEVOXICAM tablete 7,5 mg meloksikam Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DEVOXICAM i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti DEVOXICAM 3. Kako koristiti DEVOXICAM 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DEVOXICAM 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je DEVOXICAM i za šta se koristi DEVOXICAM sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protivupalni lijekovi (NSAIL) koji se primjenjuju za ublažavanje upale i bolova u zglobovima i mišićima. DEVOXICAM tablete su indicirane kod odraslih i djece starosti 16 godina i više. DEVOXICAM se primjenjuju za: - kratkotrajno liječenje pogoršanja osteoartritisa - dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa ankilozantnog spondilitisa 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti DEVOXICAM Nemojte koristiti DEVOXICAM u slijedeĆim sluČajevima: alergija na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6) tokom posljednja tri mjeseca trudnoće djeca i adolescenti mlađi od 16 godina neki od slijedećih znakova nakon primjene aspirina ili drugih NSAIL: piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma), začepljenje nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi), osipi kože/koprivnjača (urtikarija), iznenadna otečenost kože ili sluznice, kao što je otečenost pod Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEVOXICAM tablete 7,5 mg meloksikam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka tableta sadrži 7,5 mg meloksikama. PomoĆne supstance: Laktoza monohidrat 17,5 mg Natrij citrat dihidrat 15 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Žute, okrugle blago ispupčene tablete sa urezanom linijom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa. dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa ili ankilozantnog spondilitisa. DEVOXICAM tablete su indicirane kod odraslih i djece starije od 16 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza. Neželjena dejstva se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze u najkraćem mogućem trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4.). Periodički se ocjenjuje potreba pacijenta za simptomatskim liječenjem, te učinak liječenja, posebno kod pacijenata sa osteoartritisom. - Egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan (1 tableta od 7,5 mg). U slučaju potrebe, ako ne dođe do poboljšanja, doza se može povećati na 15 mg/dan (2 tablete od 7,5 mg). - Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan (2 tablete od 7,5 mg) (također vidjeti dio „Posebne skupine pacijenata“ u nastavku teksta). U skladu sa terapijskim učinkom, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan (1 tableta od 7,5 mg). NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan. Posebne skupine pacijenata Stariji pacijenti (vidjeti poglavlje 5.2.): Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa kod starijih pacijenata je 7,5 mg dnevno (vidjeti takođe poglavlja 4.2. „Pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih dejstava“ i 4.4). Pacijenti sa pove_ć_anim rizikom od neželjenih dejstava (vidjeti poglavlje 4.4.): Kod pacijenata sa povećanim rizikom od neželjenih de Leia o documento completo