DEVİT-3 200.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

kolekalsiferol

Disponível em:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

cholecalciferol

Data de autorização:

2018-02-03

Folheto informativo - Bula

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEVİT-3 200.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 ml damla, 0,5 mg (20.000 I.U.) kolekalsiferol
(koyun yünü yağı
kaynaklı) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Bütilhidroksianisol, rafine edilmiş ayçiçek
yağı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVİT-3_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVİT-3 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVİT-3’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEVİT-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir. Kolekalsiferol, koyun
yünü yağından elde edilir.
•
DEVİT-3, 10 ml çözelti içeren damlalıklı 20 ml’lik cam şişe
ile karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
•
DEVİT-3, kalsiyum ve fosfat metabolizmasını düzenleyen bir hormon
olan D
3
vitamini
içerir.
DEVİT-3, D vitamini eksikliğinin tedavisinde, D vitamini
eksikliğinin tedavisine devam
etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2. DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEVİT-3’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kolekalsiferol (vitamin D
3
) veya
yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığını

Características técnicas

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİT-3 200.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti;
ETKIN MADDE:
Kolekalsiferol
0,5 mg (20.000 I.U.) (koyun yünü yağı kaynaklı)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVİT-3; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ml DEVİT-3 çözeltisi 25 damladır. 1 damla yaklaşık 800 I.U.
kolekalsiferol içerir.
İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun
tavsiyesine göre kullanılmalıdır.
YAŞ
GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI
İÇIN TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK
TEDAVI**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
2000-3000
I.U./gün
(50-75mcg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37,5 mcg/gün)
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
YOK
2000 I.U./gün
(50 mcg/gün)
2 / 10
mcg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37,5
mcg/gün)
7000-10.000
I.U./gün (175-
250 mcg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz _
_olarak _
_6-8 _
_haftaya _
_kadar _
_kullanılabilir._
_ _
_Tek _
_seferde _
_50.000 _
_I.U.’den _
_fazla _
_D _
_vitamini _
_kullanılması önerilmez. _
_ _
D vitamini içe