País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tolterodine l-tartarat
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
G04BD07
tolterodine l-tartarat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DETRUSITOL 1 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablet 1 mg tolterodin L-tartarat (0,68 mg tolterodine eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat (Tip B), magnezyum stearat, susuz kolloidal silika, metilhidroksipropilselüloz, stearik asit, titanyum dioksit (E171). Ürün sığır, koyun, keçi kaynaklı magnezyum stearat içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DETRUSITOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DETRUSITOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DETRUSITOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DETRUSITOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DETRUSITOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DETRUSITOL beyaz, yuvarlak, her iki yüzü dışa doğru tümsek olan ve tek tarafında 1 rakamı basılı film kaplı tablettir. DETRUSITOL, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir. DETRUSITOL 1 mg Film Tablet, 28 ve 56 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. DETRUSITOL aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır. Aşırı çalışan mesane sendromunuz varsa, 2 • İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz • Ani Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DETRUSITOL 1 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tolterodin L-tartarat 1 mg (0,68 mg tolterodine eşdeğer) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Tek tarafında 1 rakamı basılı olan beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Acil idrara çıkma dürtüsü, sık idrara çıkma ve/veya idrar kaçırma gibi semptomlar ile kendini gösteren aşırı aktif mesane sendromunun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler (Yaşlılar da dahil) Tavsiye edilen doz günde 2 defa 2 mg’dır. Toplam günlük doz 4 mg’dır. Ciddi yan etkilerin ortaya çıkması durumunda bu doz günde 2 defa 1 mg’a düşürülerek verilebilir. Tedavinin etkisi 2-3 ay sonra tekrar değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR ≤ 30 ml/min) ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tavsiye edilen günlük toplam doz 2 mg’dır (günde 2 defa 1 mg DETRUSITOL tablet) (bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir (bkz. Bölüm 5.1). Bu nedenle DETRUSITOL çocuklar için tavsiye edilmemektedir. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: Erişkin dozu ile aynıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR DETRUSITOL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Üriner retansiyon • Kontrol edilemeyen dar açılı glokom • Myastenia gravis • Tolterodin veya formülasyonunda bulunan yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık (bkz. Bölüm 6.1) • Ağır ülseratif kolit • Toksik megakolon 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında DETRUSITOL kullan Leia o documento completo