desogestrel

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DESOGESTREL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DESOGESTREL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1677306320012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1677306320020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 84 - 1677306320039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 280 - 1677306320047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 560 - 1677306320055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-11-25

Folheto informativo - Bula

DESOGESTREL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MCG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
desogestrel
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Desogestrel 75 mcg comprimido revestido: embalagens contendo 28 ou 84
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
desogestrel.................................................................................................................................................
75 mcg
excipiente
q.s.p*....................................................................................................................................
1 com rev
*lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de
sódio, ácido esteárico, dióxido de silício,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES À PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.
• Esta bula fornecerá informações sobre os benefícios e riscos
do desogestrel. Ela também a orientará sobre
como você deve tomar desogestrel corretamente e quando deve informar
ao seu médico sobre condições
relacionadas com sua saúde. Se tiver alguma dúvida, peça auxílio
ao seu médico ou farmacêutico.
• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que não esteja
mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
desogestrel é usado para evitar a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
desogestrel contém uma pequena quantidade de um tipo de hormônio
sexual feminino, o progestagênio
desogestrel. Por esse motivo, desogestrel é chamado de pílula com
progestagênio isolado, ou mi

Características técnicas

DESOGESTREL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MCG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
desogestrel
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Desogestrel 75 mcg comprimidos revestidos: embalagens contendo 28 ou
84 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
desogestrel.....................................................................................................................................................................................
75 mcg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................................................
1 com rev
*lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de
sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol,
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo durante 2 ciclos, utilizando a definição de ovulação
como uma concentração de progesterona acima de 16 nmol/L
durante 5 dias consecutivos, a incidência de ovulação encontrada
foi de 1% (1/103) (IC95% de 0,02% - 5,29%) no grupo com
intenção de tratar (ITT) (usuária e falhas de método). A
inibição da ovulação foi atingida a partir do primeiro ciclo de
uso. Nesse
estudo, quando desogestrel foi descontinuado após 2 ciclos (56 dias
consecutivos), a ovulação ocorreu em média após 17 dias
(variação de 7 a 30 dias).
Em um ensaio comparativo de eficácia (que permitiu um tempo máximo
de 3 horas para pílulas esquecidas), o índice de Pearl total
na população com intenção de tratar (ITT) para desogestrel foi de
0,4 (IC95% de 0,09
–
1,20), comparado a 1,6 (IC95% de 0,42
–
3,96) para 30 mcg de levonorgestrel.
O índice de Pearl para desogestrel é comparável àquele
historicamente encontrado para os anticoncepcionais orais combinados
em
populações usando anticoncepciona