Desogestrel Pharbil 75 Mikrogramm Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Desogestrel

Disponível em:

Pharbil Waltrop GmbH (8036204)

DCI (Denominação Comum Internacional):

desogestrel

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-12-05

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DESOGESTREL PHARBIL 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desogestrel Pharbil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel Pharbil beachten?
3.
Wie ist Desogestrel Pharbil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desogestrel Pharbil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOGESTREL PHARBIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desogestrel Pharbil wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Desogestrel Pharbil enthält
eine geringe Menge eines weiblichen Geschlechtshormons, des Gestagens
DESOGESTREL. Daher
bezeichnet man Desogestrel Pharbil als reine Gestagen-Pille. Im
Gegensatz zur kombinierten Pille
enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Desogestrel Pharbil
unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass
die Dosis in den meisten Fällen
ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch
verfügt Desogestr

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel Pharbil 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
ungefähr 51,5 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel
Pharbil wie angegeben
eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Desogestrel
Pharbil“ und „Beginn der
Anwendung von Desogestrel Pharbil“).
Besondere Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desogestrel Pharbil bei betroffenen
Frauen nicht indiziert, solange
sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel Pharbil bei
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON DESOGESTREL PHARBIL
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON DESOGE