Desogestrel + Etinilestradiol Generis 0.15 mg + 0.02 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desogestrel + Etinilestradiol

Disponível em:

Stragen Nordic A/S

Código ATC:

G03AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desogestrel + Ethinyl Estradiol

Dosagem:

0.15 mg + 0.02 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desogestrel and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 63 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5320163 CNPEM: 50012223 CHNM: 10023481 Grupo Homogéneo: Desogestrel + Etinilestradiol | A101 | Oral | 0.15 mg + 0.02 mg | 3 CICLOS [63-84]

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,02 mg comprimidos
Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,03 mg comprimidos
Desogestrel + Etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
•
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
•
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e
artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um
contracetivo hormonal
combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas
•
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de
um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informações importantes para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
Se tiver qualquer efeito secundário, informe o seu médico ou
farmacêutico. Aqui
incluem-se efeitos indesejáveis possíveis não mencionados neste
folheto. Ver secção
4.
Informações neste folheto:
1. O que é Desogestrel + Etinilestradiol Generis® e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Desogestrel +
Etinilestradiol Generis®
3. Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Generis®
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desogestrel + Etinilestradiol Generis®
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desogestrel + Etinilestradiol Generis® e para que é
utilizado
Desogestrel + Etinilestradiol Generis® é um contracetivo oral
combinado, também
conhecido
como
pílula.
Contém
uma
pequena
quantidade
de
duas
hormonas
femininas: desogestrel (um progestagénio) e etinilestradiol (um
estrogénio).

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,02 mg comprimidos
Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,03 mg comprimidos
Desogestrel/ Etinilestradiol
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém
0,15 miligramas de desogestrel (= 150 microgramas)
0,02 miligramas de etinilestradiol (= 20 microgramas)
Cada comprimido contém
0,15 miligramas de desogestrel (= 150 microgramas)
0,03 miligramas de etinilestradiol (= 30 microgramas).
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 68,55 mg de lactose (sob a forma de lactose monoidratada).
Contém 68,54 mg de lactose (sob a forma de lactose monoidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral
A decisão de prescrever Desogestrel + Etinilestradiol Generis®
deverá ter em
consideração os fatores de risco atuais de cada mulher,
particularmente aqueles para
o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Desogestrel
+
Etinilestradiol Generis® se compara a outros Contracetivos Hormonais
Combinados,
CHC (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Generis®
Os comprimidos deverão ser tomados diariamente segundo a ordem
indicada no
blister, à mesma hora. Diariamente deverá tomar um comprimido
durante 21 dias
consecutivos. Cada blister seguinte deverá ser iniciado após um
intervalo de 7 dias
sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma
hemorragia de
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
privação. Esta hemorragia de privação normalmente começa no 2º
ou 3º dia após a
ingestão do último comprimido e poderá não terminar antes de
iniciar o novo blister.
Como iniciar a toma de Desogestrel + Etinilestradiol Generis®
Sem uso prévio de um contracetivo (no mês anterior)
A toma do comprimido