Desmopressina Fohr 0.2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desmopressina

Disponível em:

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

H01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desmopressin

Dosagem:

0.2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Desmopressina, acetato 0.178 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.1.2 - Lobo posterior da hipófise

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desmopressin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5062104 CNPEM: 50027417 CHNM: 10077479 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desmopressina Solufarma 0,1 mg e 0,2 mg Comprimidos
Acetato de desmopressina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha ainda dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Desmopressina Solufarma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Desmopressina Solufarma
3.Como tomar Desmopressina Solufarma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Desmopressina Solufarma
6.Outras informações
1. O QUE É DESMOPRESSINA SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Desmopressina Solufarma é utilizado, em doentes que não toleram a
forma nasal:
- no tratamento de diabetes insípida central;
- no tratamento de enurese nocturna primária, em doentes (a partir
dos 5 anos de idade)
com capacidade normal para concentrar a urina.
2. ANTES DE UTILIZAR DESMOPRESSINA SOLUFARMA
Não tome Desmopressina Solufarma:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Desmopressina ou a qualquer
outro componente de
Desmopressina Solufarma;
- Se não é capaz de seguir a restrição da toma de líquidos, por
exemplo, se sofre de
alterações cognitivas, doença neurológica ou demência);
- Se tem o nível de sódio no sangue baixo;
- Se sofre do síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormona
anti-diurética);
- Se sofre de insuficiência cardíaca e outras situações exigindo
tratamento com diuréticos;
- Se sofre de insuficiência renal moderada a grave;
- Se está em tratamento da incontinência nocturna primária e se tem
idade superior a 65
anos;
- Se, de uma forma habitual ou por motivos patológicos, tende a
aumentar a ingestão

Características técnicas

APROVADO EM
25-10-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos
Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos:
Cada Comprimido contém:
Acetato de
Desmopressina....................................................0,1
mg
(equivalente a 0,089 mg de Desmopressina base)
Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos:
Cada Comprimido contém:
Acetato de
Desmopressina....................................................0,2
mg
(equivalente a 0,178 mg de Desmopressina base)
Excipientes:
Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos: Cada comprimido contém
123,70 mg de
lactose mono-hidratada.
Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos: Cada comprimido contém
123,70 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, redondos, planos com um diâmetro de 8 mm. Os
Comprimidos
têm uma ranhura numa face e "0,1" gravado na face oposta.
Comprimidos brancos, redondos, planos com um diâmetro de 8 mm. Os
Comprimidos
têm uma ranhura numa face e "0,2" gravado na face oposta.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Em doentes que não toleram a forma nasal:
Está indicado no tratamento da diabetes insípida central e na
APROVADO EM
25-10-2007
INFARMED
enurese nocturna primária, em doentes(a partir dos 5 anos de idade)
com capacidade
normal para concentrar a urina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose óptima de Desmopressina Solufarma Comprimidos é ajustada
individualmente.
Diabetes insípida central: Uma dose inicial adequada para crianças e
adultos é 0,1mg, três
vezes por dia. Em seguida, a dose é ajustada de acordo com a resposta
do doente. Em
conformidade com a experiência clínica obtida até agora, a dose
diária varia entre 0,2 mg
e 1,2 mg. Para a maioria dos doentes, o regime de doses óptimas é
0,1-0,2 mg três vezes
por dia.
No caso de sinais de reten�