Desloratadina toLife 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5750377 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-07-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina ToLife 5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Desloratadina ToLife e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ToLife
3.
Como tomar Desloratadina ToLife
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Desloratadina ToLife
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Desloratadina ToLife e para que é utilizado
O que é Desloratadina ToLife
Desloratadina ToLife contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina ToLife
Desloratadina ToLife é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda a
controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina ToLife ser utilizado
Desloratadina ToLife alivia os sintomas associados à rinite alérgica
(inflamação das vias
nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do
pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Estes sintomas
incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo
ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina ToLife é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas
incluem comichão e
APROVADO EM
15-01-2019

Características técnicas

APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina ToLife 5 mg comprimidos orodispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém manitol e aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Comprimido orodispersível vermelho-tijolo, redondo, plano com uma
face marcada com
“5”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina ToLife é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a
12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
•
rinite alérgica (ver secção 5.1)
•
urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina ToLife é um comprimido
orodispersível de 5 mg
colocado na boca uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por semana
ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a
avaliação dos
APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido
após a resolução
dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por semana e
durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um
tratamento
contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Desloratadina ToLife 5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não
existem dados
disponíveis.
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada