País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desloratadina
SANDOZ S.P.A.
R06AX27
Desloratadine
"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 100 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE"; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 100
M
Desloratadina
040722201 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722252 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722302 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 60 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722290 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 50 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722199 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722288 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722314 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 100 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722338 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 150 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722365 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 100 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722326 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 120 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 125 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722151 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722353 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 60 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722340 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 50 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722175 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722163 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722213 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722148 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722276 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722264 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722225 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722377 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 120 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722187 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722249 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722389 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 150 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722136 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722237 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Desloratadina Sandoz e a che cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Sandoz 3 Come prendere Desloratadina Sandoz 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Desloratadina Sandoz 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESLORATADINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE CHE COS’È DESLORATADINA SANDOZ Desloratadina Sandoz contiene desloratadina che è un antistaminico. COME AGISCE DESLORATADINA SANDOZ Desloratadina Sandoz è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi. QUANDO DEVE ESSERE USATA DESLORATADINA SANDOZ Desloratadina Sandoz allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, per esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) in adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi. Desloratadina Sandoz viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (un disturbo cutaneo causato da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura u Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse azzurre, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con la dicitura “5” incisa su un lato. Diametro 6,50 ± 0,10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per il sollievo dai sintomi associati a: • rinite allergica (vedere il paragrafo 5.1) • orticaria (vedere il paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età) _ La dose raccomandata di Desloratadina Sandoz è di una compressa una volta al giorno. La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell’anamnesi clinica del paziente e il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. _Popolazione pediatrica_ Esiste un’esperienza limitata derivante da studi clinici sull’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni (vedere i paragrafi 4.8 e 5.1). La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. La dose può essere assunta con o senza cibo. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018 Leia o documento completo