Desloratadina Generis 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5472915 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Generis 5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Generis comprimido orodispersível e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Generis
comprimido
orodispersível
3. Como tomar Desloratadina Generis comprimido orodispersível
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Generis comprimido orodispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Generis comprimido orodispersível e para
que é utilizado
O que é Desloratadina Generis
Desloratadina Generis contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Generis
Desloratadina Generis comprimido orodispersível é um medicamento
antialérgico que
não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e
os respetivos
sintomas.
Quando deve Desloratadina Generis ser utilizado
Desloratadina Generis comprimido orodispersível alivia os sintomas
associados à
rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma
alergia, por exemplo,
febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e
adolescentes de idade
igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros,
corrimento ou prurido
nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Generis 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
orodispersível
de
Desloratadina
Generis
contém
5
mg
de
desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Contém 3 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Contém 1,124 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) por
comprimido.
Contém 0,67 mg de potássio (sob a forma de polacrilina potássica e
hidróxido de
potássio) por comprimido.
Contém 133,5 mg de manitol por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos
vermelho-tijolo,
achatados,
redondos,
gravados,
com
uma
face
marcada com “5”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Generis é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Generis é um comprimido
orodispersível de 5
mg colocado na boca uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
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08-04-2022
INFARMED
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergénios.
População pediátrica
A segurança e eficácia de desloratadina 5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabe