Desloratadina Genepharm 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Genepharm, S.A

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5582069 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Genepharm 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Genepharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Genepharm
3. Como tomar Desloratadina Genepharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Genepharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Genepharm e para que é utilizado
O que é Desloratadina Genepharm
Desloratadina Genepharm contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Genepharm
Desloratadina Genepharm é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Genepharm ser utilizado
Desloratadina Genepharm alivia os sintomas associados à rinite
alérgica (inflamação
das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos
ou alergia
aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Genepharm é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas

Características técnicas

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Genepharm 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos e com
dimensões
6.5mm x 3.2mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Genepharm é indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
rinite alérgica (ver secção 5.1)
urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Genepharm é um comprimido uma vez
por
dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante
4 dias ou mais
por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar
um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergénios.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de Desloratadina Genepharm 5 mg comprimidos
revestidos
por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas.
Modo de administração
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na s