Desloratadina Farmoz 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5451075 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-04-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz
3. Como tomar Desloratadina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado
O que é Desloratadina Farmoz
Desloratadina Farmoz contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Farmoz
Desloratadina Farmoz é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Farmoz ser utilizado
Desloratadina Farmoz alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a
12 anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Farmoz é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sin

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos são redondos e azuis claros.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Farmoz é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Farmoz é um comprimido uma vez
por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de Desloratadina Farmoz 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1, ou à loratadina.
4.4 Advertências e precauções es