Desloratadina Azevedos 2.5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5582077 CNPEM: 50046292 CHNM: 10086752 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Azevedos 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível e para que
é utilizado
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar Desloratadina
Azevedos
comprimido
orodispersível
Como tomar Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível e para que
é utilizado
O que é Desloratadina Azevedos
Desloratadina Azevedos contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Azevedos
Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível é um medicamento
antialérgico
que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica
e os respetivos
sintomas.
Quando deve Desloratadina Azevedos ser utilizado
Desloratadina Azevedos comprimido orodispersível alivia os sintomas
associados à
rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma
alergia, por exemplo,
febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos,
adolescentes e crianças de
idade igual ou superior a 6 anos. Estes sintomas incluem espirros,
corrimento ou
prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou
vermelhidão dos olhos.
D

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Azevedos 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém aspartamo (E951) (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos cor vermelho tijolo, redondos, planos, com bordas
biseladas, gravados
de um lado com “2.5” e com dimensões 6.4mm x 2.4mm.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Desloratadina Azevedos é indicado em adultos, adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para
o alívio dos
sintomas associados a:
rinite alérgica (ver secção 5.1)
urticária (ver secção 5.1)
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Azevedos é dois comprimidos
orodispersíveis
de 2,5 mg colocados na boca uma vez por dia.
População pediátrica
Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Desloratadina
Azevedos é
um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por
dia.
A
segurança
e
eficácia
de
Desloratadina
Azevedos
2,5
mg
comprimidos
orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram
estabelecidas.
A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com
idades entre 6 e 11
anos em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secção 5.2).
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
p