Desloratadina Auxilto 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Auxilto Healthcare GmbH

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5469531 CNPEM: 50030558 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Auxilto 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
3. Como tomar Desloratadina Auxilto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Auxilto
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
Desloratadina Auxilto é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Auxilto alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros
do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Auxilto é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a retomar as
suas atividades diárias normais e o sono.
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
Não tome Desloratadina Auxilto
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
desloratadina,
a
qualquer

Características técnicas

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Auxilto 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Auxilto 5 mg
são azuis,
redondos, biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Auxilto está indicado para o alívio dos sintomas
associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): um
comprimido
uma vez por dia, tomado com ou sem uma refeição para o alívio de
sintomas
associados a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente
e persistente) e
urticária (ver secção 5.1).
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a
reaparição dos
mesmos.
No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas
durante 4 dias ou
mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos
doentes
efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergenos.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes
ou à loratadina.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A eficácia e segurança de Desloratadina Auxilto comprimidos em
crianças com menos