Desloratadina Auxilto 0.5 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Auxilto Healthcare GmbH

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Desloratadina 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5469614 CNPEM: 50035568 CHNM: 10106233 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Auxilto 0,5 mg/ml solução oral
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
3. Como tomar Desloratadina Auxilto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Auxilto
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
Desloratadina Auxilto é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Auxilto alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros
do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Auxilto é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (um estado da pele causada por alergia). Estes sintomas
incluem comichão
e urticária.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a retomar as
suas atividades diárias normais e o sono.
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
Não tome Desloratadina Auxilto se tem alergia (hipersensibilidade) à
desloratadina, à
loratadina ou a qualquer outro

Características técnicas

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Auxilto 0,5 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente: Este medicamento contém 147,15 mg/ml de sorbitol
líquido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
Desloratadina Auxilto 0,5 mg/ml solução oral é uma solução
límpida e transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Auxilto está indicado para o alívio dos sintomas
associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Desloratadina Auxilto pode ser tomado independentemente do horário
das refeições
para o alívio de sintomas associados a rinite alérgica (incluindo
rinite alérgica
intermitente e persistente) e urticária (ver secção 5.1).
O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite
em crianças
com menos de 2 anos de idade é de origem infecciosa (ver secção
4.4) e que não
existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Auxilto no
tratamento da
rinite infecciosa.
Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de
Desloratadina Auxilto
solução oral uma vez por dia
Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina
Auxilto
solução oral uma vez por dia.
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): 10 ml
(5 mg) de
Desloratadina Auxilto solução oral uma vez por dia.
APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
A experiência com a utilização de desloratadina em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a res