Desloratadina Aristo 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF Medicamento Não Sujeito a Receita Médica - Dispensa Exclusiva em Farmácia

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 90 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5568837 CNPEM: 50030566 CHNM: 10006700 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte, o seu
farmacêutico.
.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Aristo
3. Como tomar Desloratadina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Aristo e para que é utilizado
O que é Desloratadina Aristo
Desloratadina Aristo contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Aristo
Desloratadina Aristo é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Aristo ser utilizado
Desloratadina Aristo alivia os sintomas associados à rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a
12 anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Aristo é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
co

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 12 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película azuis, redondos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Aristo é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Aristo é um comprimido uma vez
por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante
4 dias ou mais
por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar
um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hip