País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
difenhydraminhydroklorid
Meda AB
R06AA02
difenhydraminhydroklorid
Oral lösning
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; difenhydraminhydroklorid 3,72 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kombinationer
Förpacknings: Flaska, 250 ml
Godkänd
1951-10-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DESENTOL ORAL LÖSNING difenhydraminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Desentol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Desentol 3. Hur du använder Desentol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desentol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESENTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Desentol används mot olika typer av allergiska reaktioner såsom nässelfeber, hösnuva eller allergisk klåda. Desentol innehåller ett antihistamin (difenhydramin) som motverkar och dämpar allergiska symtom. Difenhydramin verkar även lugnande. Desentol innehåller också ammoniumklorid som har en svagt slemlösande effekt. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DESENTOL ANVÄND INTE DESENTOL: - om du är allergisk mot difenhydraminhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har förhöjt tryck i ögat (grön starr). - samtidigt med vissa medel mot psykiska störningar (tricykliskt antidepressiva) och atropinlika läkemedel (antikolinergika). - till spädbarn under 1 år. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Desentol om du har: - förträngning i urinvägarna - förstorad prostata - förträngning av nedre magmunnen - sjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet) - nedsatt lever- eller njurfunktion Desentol kan ge muntor Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desentol oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Difenhydraminhydroklorid 3,72 mg/ml Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol, makrogolglycerolhydroxistearat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar färglös till svagt gulfärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergiska tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 10 ml 2–4 gånger dagligen. _Pediatrisk population_ 11–12 år (30–40 kg) 5 ml 3–5 gånger dagligen. 6–10 år (20–30 kg) 5 ml 2–4 gånger dagligen. 3–5 år (15–20 kg) 2,5 ml 2–4 gånger dagligen. 1–2 år (10–15 kg) 1 ml 2–4 gånger dagligen. Under nyföddhetsperioden och upp till 1 år ingen doseringsrekommendation p.g.a. risk för sedativa och antikolinerga effekter och symtom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Trångvinkelsglaukom. Samtidig medicinering med tricykliskt antidepressiva och atropinlika läkemedel. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Spädbarn upp till 1 års ålder (se avsnitt 4.2). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Difenhydramin ger i högre grad än andra antihistaminer antikolinerga symptom. Förlängda QRS-tider finns beskrivet. Den sederande effekten förstärks vid samtidigt intag av centralt dämpande medel och alkohol. Försiktighet skall iakttagas vid behandling av patienter med prostatahypertrofi, blåshalsobstruktion, gallvägsdyskinesier och pyloruduodenal obstruktion. Detta gäller även vid behandling av patienter med myastenia gravis. Vid nedsatt lever- och njurfunktion bör läkemedel innehållande ammoniumklorid användas med försiktighet på grund av risken för acidos. Ingående ammoniumklorid kan verka irriterande på magslemhinnan och framkalla illamående och kräkning, särskilt i högre doser. Difenhydramin kan särskilt hos äldre patienter orsaka yrsel, sedation och hypotension. Behandlingen bör därför påbörjas Leia o documento completo