Desalergo 2,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Desloratadinum

Disponível em:

Medicplast Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadinum

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185282; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185268; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185251; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185275

Status de autorização:

2019-07-06

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESALERGO, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE Z
APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
-
Należy
zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle o
kreślonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desalergo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed za
stosowaniem leku Desalergo
3.
Jak stosować lek Desalergo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desalergo
6.
Zawartość op
akowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESALERGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desalergo jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę re
akcji
alergicznej oraz jej objawów.
Desalergo łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza).
Do objawów takiego stanu należą: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Desalergo stosowany jest również w cel
u łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie ty
ch objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do
normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
Desalergo w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 2,5
mg jes

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desalergo, 2,5 mg, tabletki ulegające roz
padowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletk
a ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,5 mg
aspartamu oraz 66,7 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpado
wi w jamie ustnej.
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki z frezowanymi
krawędziami, z wytłoczeniem „2,5” na
jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Desalergo jest wskazany w celu łagodzenia objawów związ
anych z:
-
alergicznym zapaleniem błon
y śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku 6 do 11 lat:
jedną 2,5 mg tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej produktu
Desalergo umieścić w jamie
ustnej raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w postaci tabletek
ulegających rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg u dzieci w wieku poniżej
6 lat. Nie ma dostępnych
danych.
Nie ma wystarczający
ch danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od
6 do
11 lat (patrz punkt 5.2).
Dorośli i młod
zież (w wieku 12 lat i więcej):
dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej produktu
Desalergo umieścić w jamie ustnej
raz na dobę.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błon
y śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa