DERMOXYL 250 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Disponível em:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón duplex x 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blister de PVC/PVDC ámbar y lámina de sellado

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Terbinafina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón duplex x 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blister de PVC/PVDC ámbar y lámina de sellado de aluminio color plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-11-25

Características técnicas

DERMOXYL 250MG TABLETAS
(Terbinafina)
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Terbinafina………............. 250mg
(Como terbinafina clorhidrato)
Excipientes c.s.p............... 1 tableta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso sistémico
Código ATC: D01BA02
La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de
actividad frente a agentes patógenos fúngicos de
la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos tales como _
Trichophyton _ (p. ej. _ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. _
_verrucosum, _
_T. _
_tonsurans, _
_T. _
_violaceum_),
_Microsporum _
(p.
ej.
_M. _
_canis_)
_y _
_Epidermophyton _
_floccosum_.
A
concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a
dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La
actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. _Malassezia furfur_)
o fungistática, según las especies.
La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la
biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una
deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de
escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo.
La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la
membrana celular del hongo. La enzima escualeno
epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Tras la administración oral de Terbinafina tabletas, la terbinafina
se absorbe bien (>70%) y su biodisponibilidad
absoluta, tras el metabolismo de primer paso, es del 50%
aproximadamente. Una dosis oral única de 250 mg de
terbinafina produjo concentraciones plasmáticas máximas medias de
814 a 1340 microgramos/L durante las 2 horas
siguientes a la administración. El AUC fue de 3180 a 4740
microgramos·h/L. La farmacocinética es proporcional a la
dosis entre 125 y 750 mg. La concentración máxima de terbinafina en
estado estacionario, en comparación con una
dosis única, fue de una media del 25% más elevada y el AUC
plasmática se incrementó en un factor de 2,3.
Las concentra