País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clobetasoli propionas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D07AD01
Clobetasoli propionas
0,5 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990004812
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA DERMOVATE, 0,5 MG/G, MA ść _Clobetasoli propionas _ _ _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. • Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . • W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. • Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. • Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Dermovate ma ść i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Dermovate ma ść 3. Jak stosowa ć lek Dermovate ma ść 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Dermovate ma ść 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DERMOVATE MA ść I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Dermovate ma ść jest klobetazolu propionian, kortykosteroid o bardzo silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę . Lek Dermovate ma ść jest wskazany u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat do leczenia miejscowego chorób skóry reaguj ą cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak: • łuszczyca (z wył ą czeniem zmian uogólnionych), • liszaj płaski, • tocze ń rumieniowaty kr ąż kowy, • nawracaj ą cy wyprysk, • trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami okazało si ę nieskuteczne. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMOVATE MA ść _ _ KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU DERMOVATE MA ść Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dermovate, 0,5 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu _(Clobetasoli propionas). _ _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy. 1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego. Produkt leczniczy zawiera parafinę. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu, przeznaczonym do stosowania miejscowego. Dermovate w postaci maści wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat do leczenia objawów stanu zapalnego i świądu w przebiegu chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak: • łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), • liszaj płaski, • toczeń rumieniowaty krążkowy, • nawracający wyprysk, • trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 4 TYGODNIE_,_ NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ). Dermovate w postaci maści jest przeznaczony w szczególności do stosowania na suche, liszajowate, łuszczące się zmiany skórne. Dermovate należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Należy nakładać cienką warstwę maści, delikatnie wcierając, stosując najmniejszą ilość wystarczającą do pokrycia miejsc chorobowo 2 _ Leia o documento completo