DERMOVAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G CREM CT BG AL REV X 30 G - 1410700190013 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G POM CT BG AL REV X 30 G - 1410700190021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pomada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-07-20

Folheto informativo - Bula

DERMOVAT_CREME_VP
DERMOVAT
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme Dermatológico
1 mg/g
DERMOVAT_CREME_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMOVAT CREME
valerato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
DERMOVAT creme contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado
em bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de DERMOVAT creme contém:
valerato de
betametasona...................................................................................................................1,21
mg*
*equivalente a 1 mg de betametasona
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(cera autoemulsionante não iônica, petrolato líquido, lanolina
anidra, acetato de cetila, álcool de lanolina
acetilado, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato branco, álcool etílico
e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DERMOVAT creme é indicado para o tratamento de lesões inflamatórias
da pele, tais como:
- eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
- psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada, exceto para psoríase
disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
- líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo
ato de coçar repetidamente);
- líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa, geralmente
encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central
corpo) e órgãos sexuais);
-
dermatite
seborreica
(placas
avermelhadas
geralmente
encontradas
no
rosto
e
couro
cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
- lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas de bordas
bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
- dermatite de contato (inflam

Características técnicas

DERMOVAT_CREME_VPS
DERMOVAT
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme Dermatológico
1 mg/g
DERMOVAT_CREME_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMOVAT CREME
valerato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
DERMOVAT creme contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado
em bisnaga de 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de DERMOVAT creme contém:
valerato de
betametasona...................................................................................................................1,21
mg*
*equivalente a 1 mg de betametasona
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(cera autoemulsionante não-iônica, petrolato líquido, lanolina
anidra, acetato de cetila, álcool de lanolina
acetilado, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato branco, álcool etílico
e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DERMOVAT creme é indicado para o tratamento das seguintes
condições: eczemas, inclusive atópico
infantil e discoide; psoríase, exceto psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen
simples e líquen plano; dermatite seborreica e dermatites de contato;
lúpus eritematoso discoide e como
adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite esfoliativa.
O efeito anti-inflamatório do DERMOVAT creme é igualmente útil para
o controle de picadas de inseto e
miliária rubra.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
I.
Através
de
estudo
clínico
randomizado,
comparativo
e
duplo-cego,
que
comparou
valerato
de
betametasona creme e pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante
duas semanas, foi demonstrada a
eficácia no tratamento da dermatite de contato alérgica, dermatite
irritativa, dermatite atópica e eczema de
estase em 23 pacientes com idade de 17-66 anos.
1
II. Em um estudo randomizado, simples-cego e c