Dermofix 20 mg/g Pó cutâneo

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertaconazol

Disponível em:

Ferrer Portugal, S.A.

Código ATC:

D01AC14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertaconazol

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Pó cutâneo

Composição:

Sertaconazol, nitrato 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sertaconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2359792 CNPEM: 50069993 CHNM: 10012710 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-29

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Dermofix 20 mg/g, Pó Cutâneo
Nitrato de Sertaconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dermofix Pó Cutâneo e para que é utilizado
2.
O que é que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Pó Cutâneo
3.
Como utilizar Dermofix Pó Cutâneo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dermofix Pó Cutâneo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dermofix Pó Cutâneo e para que é utilizado
O Dermofix apresenta-se na forma de pó e destina-se a aplicação
cutânea, para o
tratamento tópico de micoses superficiais, tais como dermatofitoses,
pé de atleta,
eczema de Hebra, herpes circinatus, micose da barba, candidíase e
Pitiríase versicolor.
Dermofix Pó Cutâneo pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.1.3 –
Medicamentos
usados em afeções cutãneas - Antifúngicos
2.
O que é que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Pó Cutâneo
Não utilize Dermofix Pó Cutâneo
-
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Nitrato de Sertaconazol ou a
qualquer
outro componente de Dermofix Pó Cutâneo.
Dermofix não deve ser usado em oftalmologia.
Advertências
e
precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermofix Pé
Cutâneo.
Tome especial cuidado com Dermofix Pó Cutâneo, se tiver algum
episódio intenso de
cefaleias (dores de cabeça), irritação e/ou hipersensibilidade.
Outros medicamentos e Dermofix Pó Cutâneo
In

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 NOME DO MEDICAMENTO
Dermofix 20 mg/g Pó Cutâneo
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dermofix Pó Cutâneo contém 2,0 g de nitrato de sertaconazol por 100
g de pó.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó Cutâneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico das micoses superficiais da pele, tais como
dermatofitoses, Tinea
pedis (pé de atleta), Tinea cruris (eczema de Hebra), Tinea corporis
(herpes
circinatus),
Tinea
barbae
(micose
da
barba)
e
Tinea
manuum;
Candidíase
(monilíase) e Pitiriasis versicolor.
Tratamento tópico de infeções por Pityrosporum sp, tais com
dermatite seborreica e
Pitiriasis capitis.
Dermofix Pó Cutâneo está indicado no tratamento tópico das
infeções cutâneas e
inguinais produzidas por Candida e dermatófitos com exsudado,
especialmente
Intertrigo.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar o produto uma ou duas vezes ao dia (preferencialmente à noite
ou de
manhã e à noite), de forma suave e uniforme sobre a lesão de forma
a cobrir 1 cm
de pele em redor da zona afetada.
A duração do tratamento para a obtenção da cura varia de um
paciente para outro
em função do agente etiológico e da localização da infeção. Em
geral, recomendam-
se 4 semanas de tratamento para assegurar total remissão clínica e
microbiológica
com eliminação do agente etiológico e o não aparecimento de
recidivas, se bem
que a remissão clínica e microbiológica acontece, na generalidade
dos casos, entre
a segunda e quarta semanas de tratamento.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Dermofix Pó Cutâneo está contraindicado em casos de
hipersensibilidade ao
fármaco e outros compostos imidazólicos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não deve ser utilizado em oftalmologia.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram registadas.
4.6 Fertilidade. gravidez e aleitame