Dermofix 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertaconazol

Disponível em:

Ferrer Portugal, S.A.

Código ATC:

D01AC14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertaconazol

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Sertaconazol, nitrato 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sertaconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2360295 CNPEM: 50069977 CHNM: 10021936 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-29

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Dermofix 20 mg/g Creme
Nitrato de Sertaconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dermofix Creme e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Creme
3.
Como utilizar Dermofix Creme
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dermofix Creme
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dermofix Creme e para que é utilizado
O Dermofix apresenta-se na forma de creme e destina-se a aplicação
cutânea, para o
tratamento tópico de micoses superficiais da pele, tais como
dermatofitoses, pé de
atleta, eczema de Hebra, herpes circinatus, micose da barba,
candidíase e Pitiríase
versicolor.
Dermofix Creme pertence à classe farmacoterapêutica: 13.1.3 –
Medicamentos usados
em afeções cutâneas. Antifúngicos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Creme
Não utilize Dermofix Creme
-
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Nitrato de Sertaconazol ou a
qualquer outro
componente de Dermofix Creme.
Dermofix Creme não deve ser usado em oftalmologia.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermofix
Creme.
Tome especial cuidado com Dermofix Creme se tiver algum episódio
intenso de cefaleias
(dores de cabeça), irritação e/ou hipersensibilidade.
Outros medicamentos e Dermofix Creme
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
utilizar
ou
tiver
utilizado
rece

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOMEDO MEDICAMENTO
Dermofix 20mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dermofix Creme contém 2,0 g de nitrato de sertaconazol por 100 g de
creme
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme Cutâneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico das micoses superficiais da pele, tais como
dermatofitoses, Tinea
pedis (pé de atleta), Tinea cruris (eczema de Hebra), Tinea corporis
(herpes
circinatus),
Tinea
barbae
(micose
da
barba)
e
Tinea
manuum;
Candidíase
(monilíase) e Pitiriasis versicolor.
Tratamento tópico de infeções por Pityrosporum sp, tais com
dermatite seborreica e
Pitiriasis capitis.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar o produto uma ou duas vezes ao dia (preferencialmente à noite
ou de
manhã e à noite), de forma suave e uniforme sobre a lesão de forma
a cobrir 1 cm
de pele em redor da zona afetada.
A duração do tratamento para a obtenção da cura varia de um
paciente para outro
em função do agente etiológico e da localização da infeção. Em
geral, recomendam-
se 4 semanas de tratamento para assegurar total remissão clínica e
microbiológica
com eliminação do agente etiológico e o não aparecimento de
recidivas, se bem
que a remissão clínica e microbiológica acontece, na generalidade
dos casos, entre
a segunda e quarta semanas de tratamento.
4.3 Contraindicações
Dermofix Creme está contraindicado em casos de hipersensibilidade ao
fármaco e
outros compostos imidazólicos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Não deve ser utilizado em oftalmologia.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram registadas.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Após a aplicação tópica de grandes quantidades de sertaconazol
não foram
detectados níveis plasmáticos. Não obstante não se encontra
demonstrada a sua
inocuidade no recém-nascido n