DERMOCERYL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-06-03

Folheto informativo - Bula

DERMOCERYL
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
EMS S.A.
DERMOCERYL
cloridrato de amorolfina
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
APRESENTAÇÕES
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16
compressas embebidas em álcool isopropílico ou;

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30
compressas embebidas em álcool isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................
50 mg
veículo**
............................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina,
acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dermoceryl esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A
duração do tratamento depende da gravidade da
infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses
para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados
progressivamente com o decorrer do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Informe a

Características técnicas

DERMOCERYL
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
EMS S.A.
DERMOCERYL
cloridrato de amorolfina
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
APRESENTAÇÕES
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool
isopropílico ou;

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool
isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................................................................
50 mg
veículo**
.................................................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato
de etila, acetato de butila
e álcool etílico.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Dermoceryl esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses) causadas por dermatófitos, leveduras e fungos
filamentosos não
dermatófitos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações
comparativamente à
administração oral de terbinafina e itraconazol.
(1)
O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e
25 horas após a aplicação tópica
.
(2)
174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da superfície da unha, receberam tr