País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE AMOROLFINA
EMS S/A
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
HYDROCHLORIDE AMOROLFINA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) - 1023512850016 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1023512850024 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA
Válido
2019-01-14
DERMOCERYL ® CLORIDRATO DE AMOROLFINA EMS S/A ESMALTE 50 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMOCERYL ® cloridrato de amorolfina APRESENTAÇÕES Esmalte terapêutico para unhas com 50 mg/mL de amorolfina (na forma de cloridrato de amorolfina). Embalagem contendo 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10 espátulas + 15 lixas de unhas + 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10 espátulas + 30 lixas de unhas + 30 compressas embebidas em álcool isopropílico. USO DERMATOLÓGICO (UNHAS) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina).............................................................................50 mg veículo** q.s.p........................................................................................................................................ 1 mL *equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina. **copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DERMOCERYL ® esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha (onicomicoses). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A duração do tratamento depende da gravidade da infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. Informe ao médico a ocorrência Leia o documento completo
DERMOCERYL ® CLORIDRATO DE AMOROLFINA EMS S/A ESMALTE 50 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMOCERYL ® cloridrato de amorolfina APRESENTAÇÕES Esmalte terapêutico para unhas com 50 mg/mL de amorolfina (na forma de cloridrato de amorolfina). Embalagem contendo 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10 espátulas + 15 lixas de unhas + 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10 espátulas + 30 lixas de unhas + 30 compressas embebidas em álcool isopropílico. USO DERMATOLÓGICO (UNHAS) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina).............................................................................50 mg veículo** q.s.p.........................................................................................................................................1 mL *equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina. **copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DERMOCERYL ® esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha (onicomicoses) causadas por dermatófitos, leveduras e fungos filamentosos não dermatófitos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica. Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações comparativamente à administração oral de terbinafina e itraconazol. (1) O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e 25 horas após a aplicação tópica . (2) 174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de acometimento da superfície da unha, receberam tratamento com esmalte de amorolfina 5% (1 aplicação por semana) ou ciclopirox 8% (3 aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no segundo mês e 1 vez por semana a partir do terceiro mês de tratamen Leia o documento completo