DERMATRANS 5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NITROGLICERINA

Disponível em:

CASEN RECORDATI S.L.

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITROGLYCERINE

Dosagem:

5 mg/24 h

Forma farmacêutica:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composição:

NITROGLICERINA 5 mg/24 h

Via de administração:

VÍA TRANSDÉRMICA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Trinitrato de glicerilo

Resumo do produto:

DERMATRANS 5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 15 parches Autorizado 16/02/2001 No Comercializado - DERMATRANS 5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 30 parches Autorizado 15/03/2011 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-02-16

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DERMATRANS 5 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO
DERMATRANS 10 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO
DERMATRANS 15 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO
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TRINITRATO DE GLICERILO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico o
enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dermatrans y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Dermatrans
3.
Cómo usar Dermatrans
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dermatrans
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DERMATRANS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los parches de Dermatrans contienen el principio activo trinitrato de
glicerilo, un vasodilatador empleado
en enfermedades cardíacas, que pertenece a un grupo de fármacos
llamados nitratos orgánicos.
Los parches de Dermatrans se aplican a la piel y luego, el principio
activo pasará de forma continua a
través de su piel al interior de su cuerpo.
Dermatrans está indicado para la prevención de ataques de angina, ya
sea solo o en combinación con otra
terapia antianginosa.
La angina suele manifestarse como dolor u opresión en el pecho,
aunque puede sentirse en el cuello o en el
brazo. El dolor se produce cuando el corazón no está suficientemente
oxigenado. Dermatrans no está
indicado para el tratamiento de los ataques agudos. Para el
tratamiento de los ataques agudos debe utilizar
su comprimido sublingual o spray sublingual habitual.
Los parches de Dermatrans son exclusivamente para uso externo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR D

Características técnicas

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DERMATRANS 5 mg/24 h, parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un parche transdérmico contiene 15,70 mg de Trinitrato de
glicerilo/6,38 cm
2
liberando 5 mg de Trinitrato
de glicerilo en 24 horas (0,2 mg/hora).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico. Cada parche es circular, de color amarillo
pálido y transparente, con un código de
identificación impreso (NR5), cubierto por una capa protectora
cuadrada aluminizada y siliconizada por
ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo
de la angina de pecho tanto solo o en combinación con otra terapia
antianginosa
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Están disponibles diferentes concentraciones de DERMATRANS.
El tratamiento se inicia normalmente con un parche de DERMATRANS 5
mg/24 h aplicado sobre la piel
una vez al día. DERMATRANS
5 mg/24 h libera 0,2 mg/h de Trinitrato de glicerilo. La dosis debe
ajustarse individualmente durante el tratamiento para alcanzar un
efecto terapéutico óptimo.
La dosis máxima diaria de DERMATRANS debe ser de 15 mg de Trinitrato
de glicerilo.
DERMATRANS se administra de forma intermitente, con un intervalo
diario libre de nitratos, con el fin de
evitar el desarrollo de tolerancia a los nitratos. Este intervalo de
descanso debe corresponder a un período
sin ataques para el paciente. El tiempo de administración simultánea
de los agentes antianginosos (beta-
bloqueantes
y/o
antagonistas
del
calcio)
debe
ser establecido
con el fin de proporcionar cobertura
terapéutica durante el periodo libre de nitratos.
Se debe observar el intervalo libre de nitratos durante 8 - 12 horas.
El desarrollo de tolerancia a los nitratos es un acontecimiento bien
establecido durante el tratamiento
preventivo de la angina. Una prescripción adecuada con un intervalo
libre de nitratos garantiza la eficacia
terapéutica de los nitratos.
Los pacientes que manifiestan angina