DERMATOP

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PREDNICARBATO

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREDNICARBATO

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1130000730014 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1995-10-16

Folheto informativo - Bula

DERMATOP
®
(PREDNICARBATO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G
DERMATOP
®
prednicarbato
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 2,5 mg - apresentada em bisnagas de 20 g
USO TÓPICO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém 2,5 mg de prednicarbato.
Excipientes: álcool benzílico, 2-octildodecanol, ácido edético,
sulfato de magnésio hepta-hidratado,
monoleato de glicerila, vaselina branca, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado na corticoterapia tópica (medicamentos
muito usados no tratamento de
patologia inflamatória, proliferativa ou de causa imunológica da
pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito antiproliferativo é atribuível à diminuição da
renovação das células afetadas em circulação e redução
da síntese de DNA tendo como consequências a inibição da
granulação, a cicatrização da ferida e a
proliferação de fibroblastos (células do tecido conjuntivo).
O efeito antialérgico deriva da sua ação imunossupressiva e da sua
influência na hipersensibilidade (alergia ou
intolerância) mediada por anticorpos e por células.
O efeito imunossupressivo de glicocorticoides (tipo de hormônio) é
atribuível principalmente a uma
diminuição no número e atividade dos linfócitos (células brancas
do sangue) (linfócitos-T e linfócitos-B).
O efeito anti-inflamatório está relacionado em parte à alteração
do metabolismo do ácido araquidônico,
conjugado a diminuição da formação de mediadores da inflamação,
por exemplo: prostaglandinas e
leucotrienos; de outro lado, sinais celulares excessivos são também
eliminados e voltam ao nível normal.
DERMATOP começa a agir tão logo entre em contato com a área
cutânea lesada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMATOP não deve ser utilizado em pacientes com alergia ou
intolerância ao prednicarbato ou a qualquer
componente da fórmula. DERMATOP também não deve ser utilizado nos
olhos.
Mesmo que

Características técnicas

DERMATOP
®
(PREDNICARBATO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G
1
DERMATOP
®
prednicarbato
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 2,5 mg - apresentada em bisnagas de 20 g
USO TÓPICO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém 2,5 mg de prednicarbato.
Excipientes: álcool benzílico, 2-octildodecanol, ácido edético,
sulfato de magnésio hepta-hidratado,
monoleato de glicerila, vaselina branca, água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é utilizado na corticoterapia tópica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS:
O prednicarbato é útil no tratamento da psoríase vulgar. Em um
estudo, pacientes com doença moderada a
grave receberam prednicarbato 0,25% pomada (n = 28) ou desoximetasona
0,25% pomada (n = 29) duas
vezes ao dia por 21 dias. Observou-se redução comparável nos
sintomas de eritema, descamação,
liquenificação, e prurido com ambos os tratamentos durante o
período de 3 semanas. No final do estudo,
78,6% dos pacientes no grupo prednicarbato tiveram remissão completa
ou melhora importante, contra 89,7%
que receberam desoximetasona, no entanto, esta diferença não foi
estatisticamente significativa. (Bjerke et al,
1990).
Em uma meta-análise de 17 estudos clínicos randomizados, duplo
cegos, de prednicarbato versus fluocortina
butil no tratamento de dermatoses inflamatórias, prednicarbato foi
eficaz em 85,8% dos pacientes e
fluocortina butil foi eficaz em 69,7% dos pacientes, não sendo esta
diferença estatisticamente significante. A
incidência de eventos adversos foi maior para a fluocortina butil
(4,9%) em comparação com prednicarbato
(3,5%). (De Tiedra et al, 1997).
PEDIÁTRICOS:
O prednicarbato 0,1% creme emoliente foi seguro e eficaz para o
tratamento da dermatite atópica
em pacientes pediátricos. Em um estudo aberto, 59 pacientes com idade
entre 2 meses a 12 anos, com
dermatite atópica, com duração da doença que variou de 2 a 132
meses, lesões em 20% da superfície corporal,
foram tratados com creme emoli