DEPURA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLECALCIFEROL

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

Resumo do produto:

14000 UI/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1130011550019 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1130011550027 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 60 - 1130011550035 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1130011550043 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 60 - 1130011550051 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 4 - 1130011550061 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 8 - 1130011550078 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1130011550086 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 8 - 1130011550094 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 4 - 1130011550108 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1130011550116 - - - Comprimido Orodispersível ; 2000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1130011550124 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1130011550132 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1130011550140 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1130011550159 - - - Comprimido Orodispersível ; 30000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1130011550167 - - - Comprimido Orodispersível ; 50000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1130011550175 - - - Comprimido Orodispersível

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-07-27

Folheto informativo - Bula

DEPURA
®
COLECALCIFEROL(VITAMINA D3)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução oral
14.000 UI
DEPURA
®
colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas): frasco com 10 mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS E 13 KG.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 14.000 UI de colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipientes: óleo de limão, racealfatocoferol e óleo de amendoim.
Cada 1 mL de DePURA corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 500 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DePURA é um medicamento à base de vitamina D indicado como
suplemento vitamínico em dietas restritivas e
inadequadas, na prevenção do raquitismo e na prevenção/tratamento
auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-
menopausal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DePURA atua regulando positivamente o processamento do cálcio no
organismo. É essencial para promover a absorção e
utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos
ossos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DePURA não deve ser utilizado caso você apresente hipersensibilidade
(alergia) ao colecalciferol, ergocalciferol, ou
metabólitos da vitamina D (por exemplo, calcitriol, calcifediol,
alfacalcidol, calcipotriol) ou aos componentes da fórmula. É
contraindicado também caso você apresente hipervitaminose D (aumento
nos níveis de vitamina D), hipercalcemia
(aumento nos níveis de cálcio) ou osteodistrofia renal com
hiperfosfatemia (aumento nos níveis de fosfato) na corrente
sanguínea.
Doenças e/ou condições que conduzem a hipercalcemia (elevadas taxas
de cálcio). Por exemplo, nefrocalcinose (deposição
de cálcio nos rins), mieloma (tumor maligno que se desenvolve nas
células plasmáticas), metástases ósseas (disseminação
do câncer para partes ósseas), hiperparatiroidismo primário
(regulação anormal do PTH - hormônio produzido pelas
paratiroides), sarcoidose (doença inflamatória que pode acometer
órgãos como os pulmões, fígado e gânglios linfáticos),

Características técnicas

DEPURA
®
COLECALCIFEROL (VITAMINA D3)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução oral
14.000 UI
DEPURA
®
colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas): frasco com 10 mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS E 13 KG.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 14.000 UI de colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipientes: óleo de limão, racealfatocoferol e óleo de amendoim.
Cada 1 mL de DePURA corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 500 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
).
1. INDICAÇÕES
DePURA é um medicamento à base de vitamina D destinado como
suplemento vitamínico em dietas restritivas e
inadequadas, na prevenção do raquitismo e na prevenção/tratamento
auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-
menopausal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A deficiência de vitamina D é definida pela maioria dos
especialistas como < 20 ng/mL e insuficiência de vitamina D como
< 30 ng/mL. E isto é observado tanto em crianças como adultos jovens
que evitam exposição solar e que tem a pigmentação
da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos estão em alto risco
também, devido à ingestão pobre de alimentos com
vitamina D, inadequada exposição solar e a relação idade-síntese
de vitamina D que diminui com o aumento da idade
(Holick, 2007).
Em uma meta análise de 12 estudos duplo-cego, foi descrito a
redução de fraturas não vertebrais em 20% e redução de
fraturas de quadril em 18% em indivíduos com 65 anos ou mais de
idade, que receberam dose superior a 400 UI / d de
vitamina D. As análises de subgrupos para a prevenção de fraturas
não-vertebrais com a dose mais elevada (dose superior a
400 UI / d de vitamina D) sugeriu possivelmente maior eficácia na
redução de fratura com colecalciferol, enquanto o uso
adicional de cálcio não proporcionou melhor eficácia
antifratura
(Bischoff-Ferrari, 2009).
Uma revisão sistemática, demonstrou que um consumo de vitamina D
entre 400-700 UI / dia foi eficaz na prevenção da
perda óssea em mulheres na pós-menopausa (Nakamura,