Depretaxer 37,5 mg tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Venlafaxinum

Disponível em:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxinum

Dosagem:

37,5 mg

Forma farmacêutica:

tabletki

Resumo do produto:

30 tabl., 5909990990153, Rp; 60 tabl., 5909990990160, Rp

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEPRETAXER, 37,5 MG, TABLETKI
DEPRETAXER, 75 MG, TABLETKI
Wenlafaksyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest DEPRETAXER i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPRETAXER
3. Jak stosować lek DEPRETAXER
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DEPRETAXER
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DEPRETAXER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEPRETAXER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są w leczeniu
depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe. Uważa
się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku
występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc
poprzez zwiększenie stężenia serotoniny
i noradrenaliny w mózgu.
DEPRETAXER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Aby
pacjent poczuł się lepiej, ważne jest,
żeby leczenie depresji przebiegało we właściwy sposób. W
przypadku nie podjęcia leczenia stan pacjenta
może nie poprawić się, ulec pogorszeniu i będzie znacznie
trudniejszy do leczenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPRE

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPRETAXER, 37,5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera substancję czynną 37,5 mg wenlafaksyny
(_Venlafaxinum_) w postaci
chlorowodorku wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 26
mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
DEPRETAXER ma postać jasnoróżowych, okrągłych, dwuwypukłych
tabletek bez linii podziału.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Epizody dużej depresji
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu
wynosi 75 mg/dobę w 2
lub 3 dawkach podzielonych przyjmowanych razem z pożywieniem. W
przypadku pacjentów
niereagujących na początkową dawkę 75 mg/dobę, korzystne może
być zwiększenie dawki produktu
do dawki maksymalnej tj. 375 mg/dobę. Dawkę należy zwiększać
stopniowo w odstępach około 2
tygodni lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie
wynikających z ciężkości objawów,
zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale
nie krótszych niż 4 dni.
Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych
od wielkości dawki,
zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny
klinicznej (patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka
miesięcy lub dłużej. Należy regularnie
dokonywać oceny leczenia, podchodząc indywidualnie do każdego
pacjenta. Długoterminowa terapia
może być również odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów
dużej depresji. W większości
przypadków dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej
depresji jest taka sama, jak
dawka stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno